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非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧沙拉秦鈉膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20010061

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司

功能主治:用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧沙拉秦鈉膠囊
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富馬酸喹硫平片
富馬酸喹硫平片
主要成分

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學(xué)名稱為:11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b,f)(1,4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司

蘇州第壹制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20010061

國藥準(zhǔn)字H20030742

說明
作用與功效

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

用法用量

口服,治療開始一日1g(4粒),分次服用,以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒),...

每日兩次給藥,飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日),10...

副作用

常見腹瀉,可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少及短暫性焦慮等。

頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛,無癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應(yīng)少見。偶可引起興奮與失眠。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗(yàn),應(yīng)慎重。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效,對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

藥理作用

1.藥理作用: 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶,即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸,提高了療效,降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙酰化后隨尿排出,不能到達(dá)結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達(dá)結(jié)腸部位后其偶氮鍵在細(xì)菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成,降低腸壁細(xì)胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究: 本品口服急性毒性很低,小鼠LD50為5000mg/kg,狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴(kuò)張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性,狗連續(xù)口服1000mg/kg一年,病理組織學(xué)未見異常,偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明對(duì)大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗(yàn)顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

注意事項(xiàng)

有胃腸道反應(yīng)者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補(bǔ)服,但不要在同一時(shí)間服用兩倍劑量。

1.由于本品經(jīng)肝臟代謝,因此,肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應(yīng)注意劑量的選擇,并監(jiān)測(cè)肝功能情況。2.本品應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓,尤其是在最初的加藥期:在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。如在劑量遞增過程中出現(xiàn)低血壓,應(yīng)返回至前一較低的劑量。在臨床試驗(yàn)中,使用本品不伴發(fā)持久性Q-Tc間期延長(zhǎng),但與其它抗精神病藥物一樣,如果將本品與其它己知會(huì)延長(zhǎng)Q-Tc間期的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,尤其是用于老年人時(shí)。3.與其它抗精神病藥物一樣,當(dāng)本品用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)慎用。4.抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現(xiàn)包括高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭,若使用本品治療的過程中出現(xiàn)此種情況,應(yīng)停用本品并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?.與其它抗精神病藥物一樣,長(zhǎng)期服用本品治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性,如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀,應(yīng)考慮減少本品劑量或停用。6.在接受長(zhǎng)期富馬酸喹硫平治療的患者中,發(fā)現(xiàn)有晶體的變化,但其與使用本品的因果關(guān)系

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