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非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧沙拉秦鈉膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010061

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華潤三九眾益制藥有限公司

功能主治:用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧沙拉秦鈉膠囊
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鹽酸伊托必利片
鹽酸伊托必利片
主要成分

本品主要成份為奧沙拉嗪鈉。

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

上海雅培制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010061

國藥準(zhǔn)字J20160075

說明
作用與功效

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

用法用量

口服,治療開始一日1g(4粒),分次服用,以后逐漸提高劑量至一日3g(12粒),...

成人常用劑量為一次50mg,每日三次,餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量...

副作用

常見腹瀉,可有惡心、上腹不適、消化不良、腹部痙攣、皮疹、頭痛、頭暈、失眠、關(guān)節(jié)痛、白細(xì)胞減少及短暫性焦慮等。

1、休克和過敏性樣反應(yīng):使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過敏性樣反應(yīng),故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應(yīng)的征兆,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸:使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸,故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧#ㄔ斠娬f明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未確立,哺乳期婦女用藥也缺乏臨床經(jīng)驗(yàn),應(yīng)慎重。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 兒童用藥:兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 老年用藥:由于一般老年患者生理機(jī)能低下,容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察,確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

成分

用于輕中度急慢性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。、

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

藥理作用

1.藥理作用: 本品以活性成分5-氨基水楊酸替代柳氮磺吡啶中無活性的磺胺吡啶,即通過偶氮鍵連接兩分子5-氨基水楊酸,提高了療效,降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。5-氨基水楊酸是治療潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分,但口服5-氨基水楊酸后在小腸被吸收,乙酰化后隨尿排出,不能到達(dá)結(jié)腸部位。本品在胃及小腸中不被吸收也不分解,到達(dá)結(jié)腸部位后其偶氮鍵在細(xì)菌作用下斷裂,分解為二分子5-氨基水楊酸并作用于結(jié)腸炎癥粘膜 ,抑制前列腺素合成,抑制炎癥介質(zhì)白三烯的形成,降低腸壁細(xì)胞膜的通透性,減輕腸粘膜水腫。 2.毒理研究: 本品口服急性毒性很低,小鼠LD50為5000mg/kg,狗LD50為3000mg/kg;慢性毒性:大鼠連續(xù)口服800mg/kg(約為人體維持劑量的40倍)一年,顯示有骨盆擴(kuò)張、腎小管出現(xiàn)沉積物及纖維化的毒性,狗連續(xù)口服1000mg/kg一年,病理組織學(xué)未見異常,偶見嘔吐、大便松散和腹瀉;長期毒性試驗(yàn)證明對大鼠無潛在致突變和致癌作用。大鼠的生殖試驗(yàn)顯示在100~400mg/kg/天的劑量范圍內(nèi)(約為人體維持劑量的5~20倍)不影響其生育力。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用,通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng),促進(jìn)胃排空,并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

注意事項(xiàng)

有胃腸道反應(yīng)者慎用。一旦發(fā)現(xiàn)漏服可立即補(bǔ)服,但不要在同一時(shí)間服用兩倍劑量。

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,必須謹(jǐn)慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長,應(yīng)停藥。 3、雖然未證實(shí)本品對駕駛和操作機(jī)器的能力有影響,但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng),故應(yīng)注意藥物對人體機(jī)敏性的影響。

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