替普瑞酮膠囊

蘭索拉唑腸溶片

替普瑞酮

本品活性成份為蘭索拉唑。輔料：預(yù)膠化淀粉、乳糖、氫氧化鈉、聚維酮K30、十二烷基硫酸鈉、低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分三天散體、滑石粉、聚乙二醇6000、羥丙甲纖維素、二氧化鈦。

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

康普藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093656

國藥準(zhǔn)字H20093340

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

推薦成人每次口服50mg(1粒)，每日3次，飯后服用。

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次二片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓～艾綜合征，需連續(xù)服用6～8周；或遵醫(yī)囑。

在國外10，914例患者中，有52例(0.48％)發(fā)生了不良反應(yīng)。(1)臨床嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)病率不明)肝功能障礙及黃疸：肝功能障礙時(shí)可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(-GTP)或堿性磷酸酶(ALP)升高，或者可能發(fā)生黃疸。一旦出現(xiàn)上述異常，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)處理措施。(2)其它不良反應(yīng)注)一旦出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥。本品在國內(nèi)上市后，除上述不良反應(yīng)發(fā)生外，還曾引起過敏性紫癜，具體發(fā)生率不明。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請停止用藥。2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少、嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥極少發(fā)生。3.消化系統(tǒng)：偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發(fā)生。5.其他：偶有發(fā)熱、總膽固醇上升、尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未確定妊娠期婦女使用本品的安全性，對妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎重權(quán)衡獲益和風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥：尚未確定兒童使用本品的安全性（沒有足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)）。老年用藥：一般老年人的生理代謝功能有所降低，建議在嚴(yán)密監(jiān)測下減量使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。(2)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未建立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請注意觀察。

1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病變(糜爛、出血、潮紅、浮腫)的改善。2.胃潰瘍。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

本品為鋁塑包裝(PTP)，在服用前從包裝中取出藥片服用。 據(jù)報(bào)道，一旦因無吞食鋁塑泡罩板，鋁塑板鋒利的邊角可能會(huì)刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，從而導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時(shí)請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。 4.使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌的可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。