頭孢羥氨芐顆粒

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

頭孢氨芐。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

海南三葉美好制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20053820

國藥準字H20150029

本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽喉炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1.成人劑量：口服，一般一次2.0～500mg，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時500mg。2.兒童劑量：口服，每日按體重25～.0mg/kg，一日4次。3.皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽喉炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。 2.皮疹、藥物熱等過敏反應。偶可發生過敏性休克。 3.頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。 4.應用本品期間偶有出現腎損害。 5.偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。

1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類﹑青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質激素的應用等措施。 2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用本品。 3.對診斷的干擾:應用本品時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）;少數患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。 4.當每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。 5.頭孢氨芐主要經腎排出，腎功能減退患者應用本品須減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。