火把花根片

嗎替麥考酚酯膠囊

火把花根。

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

重慶市藥研院制藥有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20027411

國藥準(zhǔn)字H20070267

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

口服。一次3～5片，一日3次。

腎臟移植 成人：對(duì)腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗(yàn)中用過每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚（見【藥理毒理】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid（見【老年用藥】）。

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴(yán)重全身疾病者禁用。 2.處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期禁用。 5.嚴(yán)重心律紊亂者禁用。

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應(yīng)的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對(duì)聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應(yīng)的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

1.對(duì)性腺明顯的抑制作用，如女性月經(jīng)減少或閉經(jīng)，男子精子減少或消失。服藥時(shí)間越久，對(duì)性腺的抑制越明顯。停藥后多數(shù)患者可恢復(fù)。 2.對(duì)骨髓有抑制作用，可引起白細(xì)胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應(yīng)中止治療，給予相應(yīng)處理措施或遵醫(yī)囑處理。

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在，另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。 臨床試驗(yàn) 預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等，（見【注意事項(xiàng)】）。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關(guān)的不良反應(yīng)特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應(yīng)的安全性特征與在三組對(duì)照中的，每日3克、預(yù)防腎臟排斥反應(yīng)的試驗(yàn)中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質(zhì)類固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細(xì)胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的不良事件。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，用藥期間應(yīng)注意定期隨診及檢、復(fù)查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續(xù)用藥不宜超過三個(gè)月。如需繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥，給予相應(yīng)的處理。 5.既往報(bào)道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應(yīng)：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。(2)可見心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動(dòng)過速、傳導(dǎo)阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現(xiàn)腎衰。(3)可發(fā)生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚（見【不良反應(yīng)】）。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。 由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。