火把花根片

依托考昔片

火把花根。

本品主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺酰基）苯基]-2，3’-聯(lián)吡啶。分子式：C18H15ClN2O2S分子量：358.84

重慶市藥研院制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20027411

國藥準(zhǔn)字J20180057

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見說明書。

口服。一次3～5片，一日3次。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時(shí)，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg(2片)，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。4.肝功能不全--輕度肝功能不全患者(Child-Pugh評分5-6)，安康信使用劑量不應(yīng)超過60毫克每日1次。中度肝功能不全患者(Child-Pugh評分7-9)，應(yīng)當(dāng)減量，不應(yīng)超過隔日60毫克。對重度肝功能不全患者(Child-Pugh評分＞9)，目前尚無臨床或藥代動(dòng)力學(xué)資料。腎功能不全--患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率＜30mL/min)的患者不推薦使用安康信。對于輕度腎功能不全(肌酐清除率30mL/min)不需要調(diào)整劑量。(見注意事項(xiàng))。

1.孕婦、哺乳期婦女或患有肝臟疾病等嚴(yán)重全身疾病者禁用。 2.處于生長發(fā)育期的嬰幼兒、青少年及生育年齡有孕育要求者不宜使用，或全面權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑使用。 3.患有骨髓造血障礙的疾病者禁用。 4.胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期禁用。 5.嚴(yán)重心律紊亂者禁用。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；精神異常：焦慮、失眠；神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺障礙，嗜睡；心臟異常：充血性心衰；血管異常：高血壓危象；呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣；胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者)，嘔吐、腹瀉。肝膽異常：肝炎。皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時(shí)，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時(shí)，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個(gè)月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。詳見說明書。

1.對性腺明顯的抑制作用，如女性月經(jīng)減少或閉經(jīng)，男子精子減少或消失。服藥時(shí)間越久，對性腺的抑制越明顯。停藥后多數(shù)患者可恢復(fù)。 2.對骨髓有抑制作用，可引起白細(xì)胞和血小板減少。 3.使用本品后，部分患者出現(xiàn)惡心，胃部不適、納差、腹脹、胃痛、腹瀉、便秘、口腔潰瘍、皮疹、心慌，應(yīng)中止治療，給予相應(yīng)處理措施或遵醫(yī)囑處理。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.為觀察本品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，用藥期間應(yīng)注意定期隨診及檢、復(fù)查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能。 3.心、肝、腎功能不全或嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞、血小板低下者慎用。 4.一般連續(xù)用藥不宜超過三個(gè)月。如需繼續(xù)用藥，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥，給予相應(yīng)的處理。 5.既往報(bào)道的雷公藤制劑尚存在以下不良反應(yīng)：(1)可致惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。(2)可見心、肝、腎損害，心臟室性早搏、竇性心動(dòng)過速、傳導(dǎo)阻滯、心電圖的STT改變和肝、腎功能的異常。甚至出現(xiàn)腎衰。(3)可發(fā)生皮疹、皮膚色素沉著等。(4)影響妊娠或有致畸作用。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。