頭孢克肟分散片

四環素片

頭孢克肟。

四環素。

四川賽卓藥業股份有限公司

長春迪瑞制藥有限公司

國藥準字H20173002

國藥準字H22023509

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；?2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；?3.急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；?4.猩紅熱；?5.中耳炎、鼻竇炎。

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

口服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日2次；成人重癥感染者，可增加到一次0.2g(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg計算給藥量，一日2次。或遵醫囑。詳見包裝內部說明書。

本品口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時1次。8歲以上小兒常用量：每次6.25～12.5mg/kg，每6小時1次。療程一般為7～14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

對四環素類藥物過敏者禁用。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。1.慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；?2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；?3.急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；?4.猩紅熱；?5.中耳炎、鼻竇炎。

?1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2.由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品呈現敏感時，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現耐藥，不宜選用于該類菌所致感染

1.嚴重不良反應：①休克：由于引起休克（[0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置；②過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（[0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置；③皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，[0.1%)，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群，[0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；④血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥([0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)，溶血性貧血（[0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少([0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)的可能性，且有其它頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙([0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等([0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。⑦間質性肺炎，PTE癥候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PTE癥候群(分別[0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。2.其它不良反應：不良反應發生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑、少見瘙癢、發熱、浮腫；血液：常見（0.1%～5%）嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少；肝臟：常見谷丙轉氨酶(ALP/GPT)升高、谷丙轉氨酶(AST/GOT)升高，少見黃疸；腎臟：少見尿素氮(BUN)升高；消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥、出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)；其它：頭痛、頭暈。

1.胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。2.本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發肝病。3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，少數患者可出現蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮疹加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時會有光敏現象。所以，應建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。8.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

1.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。2.下列患者慎重給藥：①對青霉素類有過敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。③嚴重的腎功能障礙患者。④經口服給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。對臨床檢驗結果的影響。①除試紙反應

1.交叉過敏反應：各種四環素類藥物間可產生交叉過敏反應。2.對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于四環素對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。3.長期用藥期間應定期隨訪檢查血常規以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量(約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應