博思清(阿立哌唑口崩片)

鹽酸氯丙嗪片

本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱(chēng):7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

鹽酸氯丙嗪，化學(xué)名稱(chēng)：N，N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060522

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020367

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

1．對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。2．止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開(kāi)或咀嚼。

口服。用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開(kāi)始，一次1~2片，一日2~3次，每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次治療劑量，一次1~2片，一日16~24片。用于其他精神病，劑量應(yīng)偏小。體弱者劑量應(yīng)偏小，應(yīng)緩慢加量。用于止嘔，一次0.5~1片，一日2~3次。

已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對(duì)吩噻嗪類(lèi)藥過(guò)敏者。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

1．對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺(jué)妄想、思維障礙及行為紊亂等陽(yáng)性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。2．止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計(jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗(yàn)不同，因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測(cè)普通醫(yī)療實(shí)踐過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。然而，引用的數(shù)據(jù)確實(shí)可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ)，以評(píng)估藥物和非藥物因素對(duì)研究人

1．常見(jiàn)口干、上腹不適、食欲缺乏、乏力及嗜睡。2．可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變。3．可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。4．長(zhǎng)期大量服藥可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。5．可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。6．可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。7．少見(jiàn)骨髓抑制。8．偶可引起癲癇、過(guò)敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個(gè)短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對(duì)于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時(shí)收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

1．患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)慎用。2．出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3．出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。4．用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床，血壓過(guò)低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。5．肝、腎功能不全者應(yīng)減量。6．癲癇患者慎用。7．應(yīng)定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。8．對(duì)暈動(dòng)癥引起的嘔吐效果差。9．用藥期間不宜駕駛車(chē)輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。10．不適用于有意識(shí)障礙的精神異常者。