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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20100023

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
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熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
主要成分

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱:9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?;鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式: C20H32N5O8P分子量:501.48

本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱為:3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20100023

國藥準(zhǔn)字H42022097

說明
作用與功效

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法:口服,飯前或飯后口服均可。用量:成人(18~65歲)代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用?;颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個月1次。

成人口服:每日8~1mg/kg,早、晚進(jìn)餐時分次給予。療程最短為6個月,6個月后超聲波檢查及膽囊造影無改善者可停藥;如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。

副作用

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件,為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。

急性膽系感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

禁忌

成分

用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪?。ɑ啬c切除術(shù)后)。

藥理作用

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化,軟便?!窘伞磕懙劳耆W韬蛧?yán)重肝功能減退者禁用。

注意事項

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

(1)長期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。 (2)如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時,則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。 (3)本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 【老年用藥】老年患者慎用。

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