色甘酸鈉氣霧劑

孟魯司特鈉片

色甘酸鈉

本品主要成份為孟魯司特鈉。

上海上藥信誼藥廠有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H31020681

國藥準字H20203046

用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性哮喘及過敏性鼻炎。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

氣霧吸入，每次3.5～7mg，即1～2噴，每日3～4次。 ·使用時除去罩殼帽，瓶身倒置，搖勻； ·緩慢呼氣； ·將罩殼口含在口中，對準咽喉，在深深吸氣的同時立即撳壓閥門，使藥霧充分吸入； ·屏息十秒，以便使藥物充分發揮作用； ·如需再次吸入，至少等一分鐘后，再按圖示二、三、四重復操作。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身情況在需要時服用。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系本品可加入患者現有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素。

對本品及氟里昂過敏者禁用

對本產品的任何成分過敏者禁用。

用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性哮喘及過敏性鼻炎。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

偶有排尿困難；氣霧吸入可致刺激性咳嗽。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。(詳見內包裝說明書)

1．由于本品系預防性地阻斷肥大細胞脫顆粒，而非直接舒張支氣管，因此對于支氣管哮喘病例應在發病季節之前2～3周提前用藥； 2．極少數人在開始用藥時出現哮喘加重，此時可先吸入少許擴張支氣管的氣霧劑，如沙丁胺醇； 3．不要中途突然停藥，以免引起哮喘復發； 4．肝腎功能不全者慎用； 5．本品起效較慢，需連用數日甚至數周后才起作用，故對正在發作的哮喘無效； 6．首次使用或用后放置一周以上再使用時，應先向空氣中試噴；如遇噴不出情況，請確認使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞； 7．連續使用數次后，須取下罩殼，用溫水浸泡沖洗，擦凈晾干后重新安裝，以防噴孔堵塞； 8．本品系受壓容器，嚴禁受熱、撞擊或在瓶上戳刺，即使將藥用完也應避免； 9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用