乳果糖口服溶液

復(fù)方甘草酸苷膠囊

本品主要成份為乳果糖。

本品為復(fù)方制劑，每粒含：甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg。

四川健能制藥有限公司

濰坊中獅制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20103621

國藥準(zhǔn)字H20080677

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：1.便秘或臨床需要保持軟便的情況：成人起始劑量每日30ml，維持劑量每日10-25ml；年齡7-14歲兒童起始劑量，維持劑量每日15ml每日10-15ml；年齡1-6歲兒童起始劑量，維持劑量每日5-10ml每日5-10ml；嬰兒起始劑量每日5ml，維持劑量每日5ml。治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2.肝昏迷及昏迷前期：起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可依年齡、癥狀適當(dāng)增減。

常見消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，如返酸、痙攣性腹部不適、腹瀉、偶見腹脹、腸鳴、腹痛、食欲不振、嗝逆、嘔吐。如果長期或過量服用本品(通常見于PSE的治療)，患者可能會(huì)因腹瀉而出現(xiàn)體液丟失和電解質(zhì)紊亂(低鉀血癥、高鈉血癥等)。

? 尚未實(shí)施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的確實(shí)發(fā)生頻率。?重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時(shí)應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠用藥安全性尚未確立，孕婦及可能懷孕的婦女在治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用。本品是否在乳汁中蓄積尚不清楚，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：兒童慎用。詳見【用法用量】。老年用藥：老年患者生理功能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎重使用本品(如從小劑量開始用藥等)。老年患者服用本品6個(gè)月以上者，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)(鉀、氯、氧化碳)檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。 兒童用藥：小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。 老年用藥：基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

慢性便秘。肝性腦病(PSE)：用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

藥理作用： 1.抗炎癥作用： （1）過敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。 對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶—磷脂酶A2>結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 （2）免疫調(diào)節(jié)作用：甘草酸苷在體外試驗(yàn)(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用：對T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用；對Y干擾素的誘導(dǎo)作用；活化NK細(xì)胞作用；促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 （3）對實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用：在體外初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 （4）抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用：在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草酸苷可以延長其生存日數(shù)，在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報(bào)導(dǎo)甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引

1.使用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量，出現(xiàn)軟便或腹瀉時(shí)，應(yīng)減量或停藥，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉。體液和電解質(zhì)異常患者慎用。 2.本品含有可吸收的糖，糖尿病患者慎用。 3.如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。 4.長期或過量服用本品，可引起排便反射藥物依賴癥狀，應(yīng)注意。 5.肝性腦病治療時(shí)，可出現(xiàn)伴有電解質(zhì)異常(低鉀癥) 等并發(fā)癥的肝臟疾病，應(yīng)注意。 6.服用本品的患者在直腸鏡檢查或結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查過程中接受電烙術(shù)時(shí)，腸內(nèi)會(huì)有高濃度的氫氣，因電氣火焰會(huì)有爆炸危險(xiǎn)，因此，須用非發(fā)酵液體清洗完全后再進(jìn)行檢查。 7.本品在治療劑量下對駕駛和機(jī)械操作無影響。 8.本品需置于兒童不能觸及處。

1.慎重給藥 對高齡患者應(yīng)慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高) 2.一般注意事項(xiàng) 由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。