阿德福韋酯片

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20100092

功能主治：本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	阿德福韋酯片	沙丁胺醇?xì)忪F劑
主要成分	本品主要成份：阿德福韋酯化學(xué)名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48	本品主要成分及其化學(xué)名稱為：水飛薊素。水飛薊素為四種異構(gòu)體的混合物。
生產(chǎn)企業(yè)	四川美大康華康藥業(yè)有限公司	廣州東康藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100092	國(guó)藥準(zhǔn)字H44020217
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?	急性肝炎、慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝損傷，如大量飲酒或服食某種特效藥物對(duì)肝細(xì)胞有損傷，可兼服本品，保護(hù)肝臟。
用法用量	患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲) 對(duì)...	除非有醫(yī)生特別指示，嚴(yán)重患者：每天420mg，分三次于飯前服用；維持劑量與中等程度肝病患者，每天280mg,分兩次于飯前服用。
副作用	文獻(xiàn)報(bào)道，國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中，觀察到的不良反應(yīng)包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺(jué)脫發(fā)、肝臟結(jié)節(jié)、白細(xì)胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長(zhǎng)、轉(zhuǎn)肽酶異常、血糖異常。上市后數(shù)據(jù)　　除臨床試驗(yàn)所報(bào)告的不良反應(yīng)外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應(yīng)報(bào)告。由于此類不良事件屬于自愿上報(bào)，且來(lái)源于未知數(shù)量的人群，因此并未對(duì)其發(fā)生頻率進(jìn)行評(píng)估。代謝及營(yíng)養(yǎng)異常：低磷血癥　肌肉與結(jié)締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關(guān)) 　消化系統(tǒng)異常：胰腺炎　腎臟及泌尿系統(tǒng)異常：　腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。	未知。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。老人注意事項(xiàng)：在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
成分	本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?	急性肝炎、慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝損傷，如大量飲酒或服食某種特效藥物對(duì)肝細(xì)胞有損傷，可兼服本品，保護(hù)肝臟。
藥理作用		已經(jīng)證實(shí)在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素能中和由毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發(fā)現(xiàn)的毒性物質(zhì)）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3引起的中毒。
注意事項(xiàng)	使用的劑量不允許超過(guò)推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長(zhǎng)期治療，在腎功能良好的患者用藥后發(fā)生腎功能損害的總體危險(xiǎn)性較低;在本身有腎損害危險(xiǎn)因素，基礎(chǔ)腎功能不全或者正在使用對(duì)腎功能有影響的藥物(如環(huán)孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬(wàn)古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應(yīng)檢測(cè)其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韋酯治療過(guò)程中都要監(jiān)測(cè)腎功能，這一點(diǎn)非常重要。對(duì)于有發(fā)生腎功能不全危險(xiǎn)因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規(guī)監(jiān)測(cè)血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監(jiān)測(cè)肝功能至少數(shù)月。需要時(shí)應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時(shí)，曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴(yán)重肝腫大相關(guān)的乳酸性酸中毒(不伴低氧血癥)，包括個(gè)別致死病例的報(bào)道。當(dāng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平的快速升高、進(jìn)展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應(yīng)該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險(xiǎn)因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應(yīng)給予注	藥物治療不能替代對(duì)導(dǎo)致肝損傷（例如：酒精）因素的排除。對(duì)于出現(xiàn)黃疸的病例（皮膚淺黃或暗黃，眼鞏膜黃染），應(yīng)咨詢醫(yī)師。此藥不適用于治療急性中毒。