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注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽

注射用胸腺五肽

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093331

生產(chǎn)企業(yè): 杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

功能主治:本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用胸腺五肽
注射用胸腺五肽
利培酮片
利培酮片
主要成分

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

本品活性成份為利培酮。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州澳亞生物技術(shù)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093331

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052330

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重,每周三次,用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料,本品每天可以用50mg劑量。注:(1)、試生產(chǎn)期間使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。(2)、國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

由使用其它抗精神病藥物改用本品者:開(kāi)始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者...

副作用

對(duì)本品成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見(jiàn)不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無(wú)力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過(guò)敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過(guò)降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過(guò)速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國(guó)外臨床研究中,報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑 7. 具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大,需注意。 8.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶見(jiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:利培酮對(duì)生殖無(wú)直接的毒性,也無(wú)致畸作用。盡管如此,除非益處明顯大于可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕婦女仍不應(yīng)該服用本品。本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,利培酮和羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此,服用本品的婦女不應(yīng)9-哺乳。 兒童用藥:對(duì)于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。?? ? 老年用藥:建議起始劑量為一日0.5mg或更低,根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸增加到一日2次,一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,

成分

本品適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料: (1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

藥理作用

(1)個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

注意事項(xiàng)

(1)本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。(2)乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。(3)18歲以下患者慎用。

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應(yīng)慎用,從小劑量開(kāi)始并應(yīng)逐漸增加劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過(guò)快時(shí)會(huì)發(fā)生(體位性)低血壓,此時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng),主要見(jiàn)于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性癥狀群,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合癥的病人應(yīng)慎用本品,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過(guò)多,以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對(duì)需要警覺(jué)性的活動(dòng)有影響。因此,在了解到患者對(duì)該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車(chē)或操作機(jī)器。

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