注射用胸腺五肽

處方藥醫保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準文號：國藥準字H20093331

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	琥乙紅霉素膠囊
主要成分	本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。	琥乙紅霉素
生產企業	杭州澳亞生物技術有限公司	西安利君制藥有限責任公司
批準文號	國藥準字H20093331	國藥準字H20000384
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。
用法用量	肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產期間使用本品請遵醫囑。（2）、國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。	口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日...
副作用	對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。	1．服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。2．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3．大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4．過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5．其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
禁忌
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	1．本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．厭氧菌所致口腔感染。8．空腸彎曲菌腸炎。9．百日咳。10．風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。
藥理作用	（1）個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。	本品屬大環內酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩定。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。對葡萄球菌屬(包括產酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（P位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA)結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質合成。
注意事項	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。	1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期隨訪肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。6．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。