注射用胸腺五肽

格列美脲片

本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。

格列美脲。

杭州澳亞生物技術有限公司

重慶康刻爾制藥股份有限公司

國藥準字H20093331

國藥準字H20030800

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

2型糖尿病。

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產期間使用本品請遵醫(yī)囑。（2）、國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。

用量：原則上，應根據(jù)目標血糖水平調整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達到目標代謝控制的最低劑量。應用格列美脲片治療過程中，必須定期測定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生漏服的錯誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。用于處理無法在規(guī)定時間服藥(尤其是忘記服藥或不進餐)或各種原因下無本品口服法按時服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。其余詳見內部說明書。

對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。

對4200例患者觀察表明，本品耐受性良好。詳見說明書。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料： （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。 （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

2型糖尿病。

（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。

1. 對本品過敏者,1型糖尿病患者,糖尿病酮癥酸中毒及高滲綜合征患者，嚴重肝腎功能損害和透析患者，妊娠和哺乳期婦女禁用。治療最初幾周內，出現(xiàn)低血糖的危險性可能增大，需仔細觀察，定期監(jiān)測血糖及尿糖。妊娠期病人應換成使用胰島素。對計劃懷孕的病人，建議換用胰島素治療。 2. 若發(fā)生服藥差錯，如漏服一次藥量，不可于下次服藥時以大劑量來糾正。當病人的體重或病人的生活方式發(fā)生改變或出現(xiàn)其它情況，導致病人易出現(xiàn)低血糖或高血糖時應考慮調整劑量。為了達到治療目的－最佳的1.血糖控制，堅持正確飲食、規(guī)律而有效的體育鍛煉、必要時，實施減肥，與規(guī)律服用本藥治療同樣重要。 3. 血糖未能有效控制（高血糖）的臨床征象是：尿頻加劇、口渴加重、口干和皮膚干燥。在治療的最初幾周內，出現(xiàn)低血糖的危險性可能增加，需要給予特別觀察。 4. 導致低血糖的因素包括： 不愿或者無能力合作(多見于老年患者) ； 營養(yǎng)不良， 飲食無規(guī)律或未及時進餐 ； 體力消耗和碳水化合物攝入的不平衡 ； 飲食改變 ； 飲用酒精，特別是在未及時進餐的情況下 ； 腎功能損害 ；肝功嚴重受損 ； 過量服用 ；某些影響碳水化合物代謝的內分泌系統(tǒng)出現(xiàn)失代償性