注射用胸腺五肽

處方藥醫(yī)保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20093331

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	奧拉西坦膠囊
主要成分	本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。	奧拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州澳亞生物技術(shù)有限公司	湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20093331	國藥準(zhǔn)字H20030037
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
用法用量	肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產(chǎn)期間使用本品請遵醫(yī)囑。（2）、國內(nèi)尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。	口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫(yī)囑。
副作用	對本品成份有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。	據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
禁忌
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
藥理作用	（1）個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。	本品為促智藥，有環(huán)GABOB衍生物?？纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10G/KG，靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。
注意事項(xiàng)	（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。	1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁使用表品時(shí)．應(yīng)降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。