注射用胸腺五肽

處方藥醫保

通用名稱：注射用胸腺五肽

批準文號：國藥準字H20093331

功能主治：本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用胸腺五肽	氨甲環酸片
主要成分	本品主要成份為人工合成的胸腺五肽。	本品主要成份為：氨甲環酸。
生產企業	杭州澳亞生物技術有限公司	上海信誼萬象藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20093331	國藥準字H31020040
說明
作用與功效	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。
用法用量	肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg體重，每周三次，用藥3~6周。參考源自意大利的文獻資料，本品每天可以用50mg劑量。注：（1）、試生產期間使用本品請遵醫囑。（2）、國內尚無此大劑量使用本品的安全性和有效性的資料。	口服：一次1～1.5g(4～6片)，一日2～6g(8～24片)。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
副作用	對本品成份有過敏反應者或器官移植者禁用。	本品副作用較氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。持續應用本品較久者，應作眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
成分	本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。（5）腫瘤的輔助治療。	本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態，在未肝素化前，慎用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血；用作組織型纖溶酶原激活物(-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血；用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血；中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血；應用本品止血優于其他抗纖溶藥，但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥；用于治療遺傳性血管神經性水腫．可減少其發作次數和嚴重度；血友病患者發生活動性出血，可聯合應用本藥；可治療溶栓過量所致的嚴重出血。
藥理作用	（1）個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
注意事項	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。	1.應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子如因子IX等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。 4.由于本品可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用。 5.宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品為安全。 6.慢性腎功能不全時用量酌減，給藥后尿液濃度常較高：治療前列腺手術出血時，用量也應減少。