鹽酸多奈哌齊片

欣渠(苯甲酸利扎曲普坦膠囊)

鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)2，3-二氫-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。

苯甲酸利扎曲普坦。

浙江華海藥業股份有限公司

四川梓橦宮藥業股份有限公司

國藥準字H20183418

國藥準字H20060352

增進記憶，提高語言、行為能力。用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg（2片），仍每日一次。最大推薦劑量為每日10mg。大于每日10mg的劑量未進行過臨床研究。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退，中止治療無反跳現象。對于腎功能不全及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案。或遵醫囑。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時間間隔至少為2小時，一日最高劑量不得超過30mg（6粒）。或遵醫囑。

對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中輔料有過敏反應者禁用鹽酸多奈哌齊片。

1禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無癥狀缺血）的患者。2禁用于有缺血性心臟病、冠狀動脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。3因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。4禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。5禁止同時服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內服用本品。6對本品或任一活性成分過敏者禁用。7在服用本品治療的24小時內，禁止服用其他5HT1激動劑，含有麥角胺或麥角類藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

增進記憶，提高語言、行為能力。用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用于成人有或無先兆的偏頭痛發作的急性治療。不適用于預防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

本品有很好的耐受性、不良反應輕且時間短暫。主要副作用是虛弱、易疲勞、嗜睡、有疼痛或壓迫感及眩暈。嚴重的心臟意外，包括在使用5HT1激動劑后出現死亡，這些事件極少發生，報道的病人多伴有冠狀動脈疾病（CAD）危險因素先兆。意外事件有冠狀動脈痙攣、短暫性心肌缺血、心肌梗死、室性心動過速及室顫。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加。泌尿生殖系統：擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻，但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用。神經系統：擬膽堿作用可能造成癲癇大發作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一。擬膽堿藥有可能加重或誘發錐體外系癥狀。呼吸系統：因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用。服用鹽酸多奈哌齊時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑、膽堿能系統的激動劑或拮抗劑。目前幾乎沒有報道過服用鹽酸多奈哌齊后出現包括肝炎的肝功能異常，但如果出現有肝功能異常，應考慮停藥。如果用藥的患者出現幻覺、易激惹和攻擊行為等精神紊亂癥狀，應采取減量或停止治療。對駕駛及操作機器能力的影響：阿爾茨海默型癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外，多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣，主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時。對于服用鹽酸多奈哌齊片的阿爾茨海默型癡呆病人繼續駕駛或操作復雜機器的能力應當由治療醫師作出常規的評估。

1.只用于治療確診的偏頭痛。2.與5-HT1激動劑聯合應用時，已有報道利扎曲普坦給藥幾小時后發生嚴重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報道其它的5-HT1激動劑給藥后的幾小時內出現危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動劑的范圍，這些事件的發病率已顯著降低，但仍應注意。本品禁用于未確診的冠狀動脈疾病（CAD）患者。3.對于間斷的長期使用本品及存在冠狀動脈疾病（CAD）先兆等危險因素的病人，當需要使用本品時，推薦進行周期性間斷性的心血管系統評價。4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄