去氧氟尿苷膠囊

艾恒(注射用奧沙利鉑)

去氧氟尿苷。

本品主要成份奧沙利鉑.輔料名稱：水合乳糖、注射用水、氮氣

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20030052

國藥準字H20000337

本品用于治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

口服,一天總量0.8-1.2g（4-6粒）,分3-4次,并根據年齡﹑癥狀可適當增減,或遵醫囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時,請遵醫囑。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，靜脈輸注2～6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

1.對本品有過敏史的患者。 2.孕婦及哺乳期婦女。 3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。

1.對鉑類藥物有過敏史者禁用。|2.嚴重腎功能不全者禁用。

本品用于治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。

1.用于治療氟脲嘧啶治療無效的結直腸癌，可單獨或與氟脲嘧啶聯合使用。2.可單藥或聯合治療晚期卵巢癌。

1.在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應: 2.消化系統:腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲不振，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹脹﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血﹑胃潰瘍﹑舌炎等。 3.血液:可出現白血球減少﹑血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少﹑貧血等癥狀。。.肝臟:偶爾GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。 4.腎臟:偶見BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿頻等癥狀。 5.精神神經系統:偶爾出現倦怠感﹑頭暈﹑頭痛﹑嗜睡﹑耳鳴﹑腳步不穩﹑定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。 6.皮膚:偶爾出現色素沉著﹑瘙癢感﹑毛發脫落，罕見指﹑趾甲異常和皮炎等。 7.循環系統:罕見胸部壓迫感﹑心悸﹑心電圖異常（ST段異常）等癥狀。 8.過敏癥:偶爾有出現皮疹，罕見光過敏﹑濕疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀。 9.其他:有時出現發熱﹑咽喉部不適感﹑眼睛疲勞等癥狀。

1.血液學方面的不良反應主要是:貧血?白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。|2.非血液學方面的不良反應主要是:惡心?嘔吐?腹瀉。|3.神經系統:以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍?上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1.對以下患者慎重用藥: (1)骨髓機能抑制的患者。 (2)肝功能障礙的患者。 (3)腎功能障礙的患者。 (4)并發感染的患者。 (5)心臟疾患者或有既往史的患者。 (6)水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）。 (7)兒童。 (8)消化道潰瘍或出血的患者。 2.一般注意事項: (1)可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用,因此需多次進行臨床檢查（血液﹑肝﹑腎功能檢查）,充分觀察患者的狀態,發現異常時減量﹑停藥并給予適當處理。 (2)可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎﹑缺血性腸炎,壞死性腸炎）和脫水,密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛,腹瀉和其它癥狀時,立即停藥并對癥治療,當發生脫水時,應當采取適當的治療,如補液治療。 (3)充分注意感染癥狀﹑出血傾向的發生及惡化。 (4)兒童用藥時,要特別注意副作用的發生,慎重用藥。 (5)兒童以及生育年齡患者用藥時,需考慮對性腺的影響。 3.其他: (1)有報導在國外靜脈用藥時,引起胸痛,心電圖異常（ST段升高﹑T波倒置等）現象。 (2)有報導對狗大量（10mg/kg以上）經口投入去氧氟尿苷時,腦實質內出現異常病變,腦脊髓出現小出血灶。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時,應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。|2.應給預防性和/或治療性的止吐用藥。|3.當出現血液毒性（白細胞<2000/mm3或血小板<50000/mm。）,應推遲下周期用藥,直至恢復。|4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類,在治療開始之前應進行神經學檢查,之后應定期進行。|5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時,本品用量應減少25%,調整劑量后若癥狀仍存在或加重,應停藥。|6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用,也不要用含鋁的靜脈注射器具。