世扶尼(頭孢地尼膠囊)

青霉素V鉀片

本品主要成分為頭孢地尼。

青霉素V鉀。

天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司

海南三葉制藥廠有限公司

國藥準字H20054035

國藥準字H46020600

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內膜炎的治療。

口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。

口服。成人鏈球菌感染：一次125～250mg，每6～8小時1次，療程10日。肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250~500mg，每6～8小時1次。預防風濕熱復發(fā)：一次250mg，一日2次。預防心內膜炎：在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服本品2g，6小時后再加服1g（27kg以下小兒劑量減半）。小兒按體重，一次2.5~9.3mg/kg，每4小時1次；或一次3.75~14mg/kg，每6小時1次；或一次5~18.7mg/kg，

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發(fā)感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內膜炎的治療。

1.休克：偶有休克發(fā)生，要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等癥狀時應停藥。·2.血液：偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多，當發(fā)現(xiàn)有上述異常時應停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發(fā)生。· 3.肝臟：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎臟：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重癥腎功能障礙，當發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥進行適當處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重癥大腸炎的報告。此外，偶有發(fā)生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE癥候群等，當發(fā)現(xiàn)有上述異常時應停藥，進行適當處理，如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調：偶有口內炎、念珠菌癥?！?7.維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥、出血傾向等）和B族維生素缺乏癥（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）?！?8.過敏癥：當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)燒等過敏癥狀出現(xiàn)時，應停藥并進行適當處理?！?9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

過敏反應可能發(fā)生的變態(tài)反應包括蕁麻疹、血管神經性水腫、多形紅斑、剝脫性皮炎、發(fā)熱、關節(jié)痛、過敏性休克和過敏反應（哮喘、紫癜、胃腸道癥狀）。以上癥狀較少發(fā)生，并且比非腸道給藥的情況顯弱。霉菌疾病患者的變態(tài)反應可能是由皮膚真菌的代謝物和青霉素的共同變應原性引發(fā)的。胃腸道癥狀惡心、腹瀉、嘔吐、胃脹、有時可見口炎和舌炎。治療過程中如果出現(xiàn)腹瀉則有可能是偽膜性腸炎（見注意事項）。血液系統(tǒng)異常嗜酸性粒細胞增多，Coombs'test（直接）呈陽性、溶血性貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥和粒細胞缺乏癥，都非常少見。

1.根據(jù)慣例，應在確定微生物對本品的敏感性后，本品的療程應限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用： (1)對青霉素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質者； (3)嚴重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現(xiàn)假陽性，要注意。 (2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 6.其它注意事項： (1)與添加鐵的產品（如奶粉或腸營養(yǎng)劑）合用時，可能出現(xiàn)紅色糞便。 (2)可能出現(xiàn)紅色尿。

發(fā)生變態(tài)反應的患者應立即停藥，并使用腎上腺素、抗組胺藥和皮質類固醇治療。如果懷疑為葡萄球菌感染，應進行細菌學研究。對于服用青霉素預防復發(fā)性風濕熱的病人，手術（扁桃體切除和拔牙等）前劑量應加倍，以進行手術前預防。長期服用本品的患者應進行全血球計數(shù)和血細胞分類計數(shù)以及肝、腎功能的檢查。長期治療期間應注意耐藥微生物和真菌的過度繁殖。傳染性單核細胞增多癥為病毒性疾病，所以并不用抗生素治療，如果使用本品，皮疹的發(fā)病率將增高。如發(fā)生持續(xù)、嚴重的腹瀉，則可能患有偽膜性腸炎（血清樣的粘液樣痢疾；鈍性彌散性的疝氣痛腹痛；發(fā)熱偶有里急后重）。這種情況會危及生命，應立即停用青霉素v鉀，以細菌學研究為指導進行治療（如口服萬古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痙劑。對駕駛和操作機器能力的影響，目前為止無相關報道。