安達芬(注射用重組人干擾素α2b)

氟康唑片

重組人干擾素α2b，人血白蛋白。

本品主要成份為氟康唑。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

武漢東信醫藥科技有限責任公司

國藥準字S19980081

國藥準字H20084422

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：(1)念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病：用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病：治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解后使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療后表現出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。

口服。成人：(1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續4周，癥狀緩解后至少持續2周。(2)食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g一日1次，至少持續3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。(3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g一日1次，療程至少2周。(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。(5)預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2~0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調節劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量，表格請詳見說明書。小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

對干擾素α2b或本制劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

(1)常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。(2)過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。(3)肝毒性：治療過程中可發生輕度過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。(4)可見頭暈、頭痛。(5)某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現腎功能異常。(6)偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。(2)尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥：腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量(詳見【用法用量】)。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：(1)念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。(2)隱球菌病：用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病：治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。(3)球孢子菌病。(4)本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀。這些癥狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，并給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由于沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，只有當用藥對母體的益處大于對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

1. 過敏者禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肝功能；5. 避免與肝毒性藥物合用。