骨化三醇軟膠囊

吲哚美辛凝膠

骨化三醇。

本品每1支含吲哚美辛0.35克與l-薄荷醇1.05克，輔料為羧基乙烯基聚合物，羥丙甲基纖維素2906，依地酸鈉，亞硫酸氫鈉，香料，二異丙醇胺，丙二醇，聚乙二醇300，苯甲醇，二異丙基已二酸，異丙醇。

青島正大海爾制藥有限公司

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

國藥準(zhǔn)字H20030491

注冊(cè)證號(hào)H20130224

1.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥； 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

用法：口服。應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時(shí)，...

一日1-4次，適量涂于患處。每日不得超過4次。

由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間）。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良、感覺障礙，拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠，發(fā)育停止及泌尿道感染。長達(dá)15年臨床使用本品治療所有適應(yīng)癥。結(jié)果顯示不良反應(yīng)發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6MG/100MMOL/L）可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學(xué)檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關(guān)。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的病人可能會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。

涂藥部位偶有發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、刺痛感、發(fā)熱、干燥感等癥狀出現(xiàn)。

1.絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥； 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網(wǎng)球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成份可穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥骨營養(yǎng)不良病人的研究表明，高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變（例如：增加奶制品的攝入）以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬，必須嚴(yán)格遵守處方飲食，并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9~11MG/100ML，或2250~2750UGMOL/L）高出1ML/100ML，或血肌酐升高到大于120UMOL/ML，應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。（祥見“用法用量”）腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人，如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會(huì)更大些。2.骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平，這時(shí)低磷血癥的病人是有益的，但對(duì)腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)，在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平（2~5MG/100ML或0.65~1.62MMOL/L）。患維生素D抵抗性佝僂病人（家族性低磷血癥），以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮本品可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期，每

1.下列患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。 正在接受醫(yī)生治療者。 正在使用其他藥品者。 妊娠及可能妊娠的婦女。 本人或家族為過敏體質(zhì)者。 有藥物過敏史者。 2.出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并咨詢醫(yī)生或藥師。 使用后皮膚出現(xiàn)發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感。 使用5-6日仍未見癥狀改善。 用法用量注意事項(xiàng): 1.應(yīng)按照規(guī)定的用法用量使用。 2.11歲以上兒童應(yīng)在成人監(jiān)督指導(dǎo)下使用。 3.未滿11歲兒童請(qǐng)勿使用。 4.注意不要讓本品進(jìn)入眼睛。萬一不慎進(jìn)入眼部，應(yīng)立即用清水或溫水清洗。情況嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)到眼科就診。 5.本品僅限于外用，不可內(nèi)服。 6.每周的使用量不可超過50克。 7.請(qǐng)勿用透氣型差的塑料布等裹覆涂藥部位。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 保管及其它注意事項(xiàng): 1.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 2.請(qǐng)勿放入其它容器存放，以避免誤用及產(chǎn)品變質(zhì)。 3.為避免容器變形，請(qǐng)勿長時(shí)間存放于車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 4.請(qǐng)勿用沾有本品的手接觸眼睛等粘膜部位。 5.如衣服或被褥沾到本品，應(yīng)盡快用水或者洗滌劑清洗。 6.請(qǐng)勿與眼睛、裝飾用金