亮菌口服溶液

注射用胸腺五肽

亮菌多糖及多肽。

本品主要成分為：胸腺五肽。

合肥誠志生物制藥有限公司

海南中和藥業有限公司

國藥準字H34020002

國藥準字H10970238

用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統和臟器的自身免疫性疾病，由于細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經系統等，并以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體系統亦有變化。發病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發作與緩解交替過程。） （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

口服。一次10-20ml，一日3次.

肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日為一個療程，或遵醫囑；也可溶于250ml0.9％氯化鈉注射液慢速單獨滴注。

尚未發現有關不良反應報道。

對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童酌情減量應用。 老年用藥：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 2.與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現 3.與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。 4.與抗生素合用，能增強抗菌作用。 5.與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多系統和臟器的自身免疫性疾病，由于細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經系統等，并以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體系統亦有變化。發病機理主要是由于免疫復合物形成。確切病因不明。病情呈反復發作與緩解交替過程。） （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

本品體外試驗證明：對CCL4、D—氨基半乳糖胺所引起的實驗性、急性肝損傷有保護作用；對異硫氰酸苯酯誘發大鼠肝損傷的SGPT、SB升高有降低作用；能抑制二甲苯引起小鼠耳廓腫脹，同時能抑制角叉菜所致大鼠足跖腫脹，具有抗炎作用；能減少醋酸所致小鼠產生扭體反應只數，有一定的鎮痛作用；能降低腸管收縮頻率和收縮幅度，具有一定的解痙作用；能加速造血組織DNA的合成，具有顯著的免疫活性并有明顯的抑制腫瘤生長作用。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

?1.服藥前檢查藥液，如發現變色，發霉變質等異常現象，不能使用。 ?2.本品開瓶后硬一次性服完。

1本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。2慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。318歲以下患者慎用。4不與其它藥物混合注射。