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尼爾雌醇片
尼爾雌醇片

尼爾雌醇片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:尼爾雌醇片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11020123

生產(chǎn)企業(yè): 廊坊高博京邦制藥有限公司

功能主治:臨床用于雌激素缺乏引起的絕經(jīng)期或更年期綜合癥,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經(jīng)過(guò)敏,外陰干燥,老年性陰道炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
尼爾雌醇片
尼爾雌醇片
屈螺酮炔雌醇片
屈螺酮炔雌醇片
主要成分

主要成份為尼爾雌醇。輔料包括乳糖、玉米淀粉、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、滑石粉、羥丙甲纖維素

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

生產(chǎn)企業(yè)

廊坊高博京邦制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020123

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130120

說(shuō)明
作用與功效

臨床用于雌激素缺乏引起的絕經(jīng)期或更年期綜合癥,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經(jīng)過(guò)敏,外陰干燥,老年性陰道炎等。

女性避孕

用法用量

口服:1次2mg(2片),每2周1次。癥狀改善后維持量為每次1-2mg(1-2片),每月2次,3個(gè)月為一個(gè)療程。

給藥途徑   口服   給藥方法   如何服用本品   如果服用正確,復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會(huì)上升。   必須按照包裝所標(biāo)明的順序,每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開(kāi)始服用下一盒藥,其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血,而且在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。   如何開(kāi)始服用本品    開(kāi)始服藥前,未使用激素避孕藥的婦女(過(guò)去一個(gè)月)   應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開(kāi)始服藥(即月經(jīng)出血的第1天)。也可以在第2-5天開(kāi)始,這種情況下,推薦在第一個(gè)服藥周期的最初7天內(nèi),加用屏障避孕法。    從另一種復(fù)方激素避孕藥(復(fù)方口服避孕藥/COC),陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女   最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后,第2天即開(kāi)始服用本品,最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開(kāi)始服用本品。對(duì)于曾經(jīng)使用過(guò)陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女,最好在取出的當(dāng)天開(kāi)始服用本品,但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開(kāi)始服用本品。    從單純?cè)屑に胤椒ǎㄎ⑼杷帯⒆⑸鋭?

副作用

雌激素依賴性疾病(如乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、較大子宮肌瘤等)病史者、血栓病、高血壓病患者禁用。

安全性總結(jié)   本品最常報(bào)告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過(guò)上述不良反應(yīng)。   嚴(yán)重不良反應(yīng)有動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞。   不良反應(yīng)列表   本品臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)(共4897例)發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個(gè)發(fā)生頻率組中,不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(jiàn)(1/100至   臨床試驗(yàn)中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語(yǔ)合并為一個(gè)不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實(shí)影響。   *-發(fā)生率評(píng)估來(lái)自流行病學(xué)研究   復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見(jiàn)   *-動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學(xué)實(shí)體:   周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。   對(duì)于動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見(jiàn)【禁忌】,【注意事項(xiàng)】。   MedDRA首選術(shù)語(yǔ)用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)基于MedDRA版本12.1。   特定不良反應(yīng)描述   發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下(參見(jiàn)【禁忌】,【注意事項(xiàng)】):   腫瘤   

禁忌

成分

臨床用于雌激素缺乏引起的絕經(jīng)期或更年期綜合癥,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經(jīng)過(guò)敏,外陰干燥,老年性陰道炎等。

女性避孕

藥理作用

1.輕度胃腸道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心,嘔吐,腹脹,頭痛,頭暈; 2.突破性出血; 3.乳房脹痛,白帶增多; 4.高血壓; 5.偶有肝功能損害。

注意事項(xiàng)

澳依蘭的雌激素活性雖較低,但仍有使子宮內(nèi)膜增生的危險(xiǎn),故應(yīng)每?jī)蓚€(gè)月給予孕激素10日以抑制雌激素的內(nèi)膜增生作用,一般孕激素停用后可產(chǎn)生撤藥性子宮出血。如使用者已切除子宮,則不需加用孕激素。

警告   如果存在下述任何一種情況/危險(xiǎn)因素,應(yīng)對(duì)每一位婦女權(quán)衡應(yīng)用COC的益處與可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),在她決定開(kāi)始服藥前與其進(jìn)行討論。如果以下任何一種情況或危險(xiǎn)因素加重、惡化或首次出現(xiàn),應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應(yīng)決定是否應(yīng)該停用COC。   · 循環(huán)系統(tǒng)疾病   流行病學(xué)的研究已經(jīng)表明,使用COCs與動(dòng)、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。這些事件的發(fā)生罕見(jiàn)。   使用第一年內(nèi)發(fā)生靜脈血栓栓塞(VTE)的危險(xiǎn)性最高。在開(kāi)始使用COC或再次(停藥間隔期持續(xù)4周或更長(zhǎng)時(shí)間)使用相同或不同的COC時(shí),風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。一項(xiàng)大型前瞻性3組隊(duì)列研究數(shù)據(jù)顯示,風(fēng)險(xiǎn)增加主要出現(xiàn)在最初3個(gè)月。總之使用含低劑量雌激素(<50μg炔雌醇)的COCs婦女,靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)比未使用COCs且未懷孕婦女高2-3倍,但風(fēng)險(xiǎn)低于懷孕和分娩。   VTE可能危及生命或?qū)е滤劳觯?%-2%)。   流行病學(xué)研究顯示含屈螺酮OCs的VTE風(fēng)險(xiǎn)高于含左炔諾孕酮OCs(即第二代口服避孕藥),可能與含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕藥)的風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)。   靜脈血栓栓塞(VTE)

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