莫匹羅星軟膏

泛昔洛韋片

本品每克含主要成份莫匹羅星10毫克。輔料：聚乙二醇。

本品的主要成分是泛昔洛韋。

河北九正藥業有限公司

浙江國光生物制藥有限公司

國藥準字H20183001

國藥準字H20094068

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下： 肌酐清除率劑量 60ml/min成人一次0.25g，每8小時1次 40～59ml/min成人一次0.25g，每12小時1次 20～39ml/min成人一次0.25g，每24小時1次 ＜20ml/min成人一次0.125g，每48小時1次

對莫匹羅星或聚乙二醇過敏者禁用。

對本品及噴昔洛韋過敏者禁用。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米×10厘米面積的淺表性創傷合并感染等繼發性皮膚感染

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應，如皮疹、腫脹（有時出現在面部或口腔，嚴重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。如出現上述不良反應，應去醫院就醫。

常見不良反應是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應： 1.神經系統頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等； 2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等； 3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒顫等； 4.其他反應：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

1．如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫院就醫。2．感染面積較大者，去醫院就醫。3．莫匹羅星軟膏輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫院就診。4．本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。6．誤入眼內時用水沖洗即可。7．有中度或重度腎損害者慎用。8．孕婦慎用。9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用，請在哺乳前徹底清洗。10．使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫師或藥師。11．本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。12．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13．本品性狀發生改變時禁止使用。14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。15．兒童必須在成人監護下使用。16．如正在使用其他藥品，使用莫匹羅星軟膏前請咨詢醫師或藥師。

1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。 2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。 3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。 4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。 5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。