鹽酸二甲雙胍緩釋片

玉泉丸

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。?

葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子、甘草。

北京太洋藥業有限公司

成都九芝堂金鼎藥業有限公司

國藥準字H20090050

國藥準字Z51021085

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

養陰生津，止渴除煩，益氣和中。用于治療因胰島功能減退而引起的物質代謝、碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病(亦稱消渴癥)，肺胃腎陰虧損，熱病后期。

口服，進餐時或餐后服。開始用量通常為一次1片（500mg），一日1次，晚 餐時服...

口服，一次6g，一日4次；七歲以上小兒一次3g，三至七歲小兒一次2g

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦禁用九芝堂玉泉丸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應停止授乳。? 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。 老年用藥：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會出現生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。?

適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

養陰生津，止渴除煩，益氣和中。用于治療因胰島功能減退而引起的物質代謝、碳水化合物代謝紊亂，血糖升高之糖尿病(亦稱消渴癥)，肺胃腎陰虧損，熱病后期。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍緩釋片是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同于其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產生，降低小腸對葡萄糖的吸收，并且可通過增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖癥（特殊情況除外-見

曾有服用后偶見腹瀉、腹脹、稀便的報道。

）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸 變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙 胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未 見對生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表面積 折算分別相當于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時，無致畸胎作用。哺乳期大鼠的 研究結果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到在血漿中的水平。 致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周，及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/ 日91周（按體表面積折算相當于人臨床推薦最大日劑量的4倍），在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌鼠中，有良性間質子宮息肉發生率的增加。

1.屬陰陽兩虛消渴者慎用。2.九芝堂玉泉丸性涼滋膩，脾胃虛弱、腕腹脹滿、食少便溏者慎用。3.服藥期間忌食肥甘、辛辣之品，控制飲食，注意合理的飲食結構；忌煙酒。4.服用本品偶見腹瀉，停藥后可緩解；偶見腹脹、稀便，不需停藥，繼續服用，癥狀消失。5.避免長期精神緊張；適當進行體育活動。6.對重癥病例，應合用其他降糖藥物治療，以防病情加重。7.在治療過程中，尤其是與西藥降糖藥聯合用藥時，要及時監測血糖，避免低血糖反應發生。8.注意早期防治各種并發癥，如糖尿病腦病、糖尿病心病、糖尿病腎病等，以防止病情的惡化。