氯化鉀緩釋片

甲巰咪唑乳膏

?化學名稱：氯化鉀 ?分子式：KCl ?分子量：74.55

本品主要成分為甲巰咪唑。化學名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

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齊魯制藥有限公司

國藥準字H20033371

國藥準字H20030566

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥 當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

用于治療甲狀腺功能亢進癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進癥狀改善，以及不能進行手術治療者。

1.成人每次0.5g～1g，每日2～4次，飯后服用，并按病情需要調整劑量。 2....

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進入甲狀腺內。 本品的隨機雙盲臨床研究結果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2.高鉀血癥。應用過量、或原有腎功能損害時易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的Ｔ波、并逐漸出現(xiàn)Ｐ－Ｒ間期延長。Ｐ波消失、ＱＲＳ波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應立即處理。 (1)立即停止補鉀、避免應用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 (2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進K+進入細胞，10%~25%葡萄糖注射液每小時300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 (3)若存在代謝性酸中毒，應立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 (4)應用鈣劑對抗K+的心臟毒性。當心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復使用。 (5)口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進腸道排

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4%，但局部不良反應大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。 2.全身不良反應明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細胞減少，發(fā)生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發(fā)生的其它全身性不良反應未見發(fā)生。應注意約有10%的甲狀腺機能亢進病人在未進行治療時，其白細胞數(shù)即偏低（白細胞計數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細胞減少有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應隨訪檢查血鉀。 兒童用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應少于口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應充分權衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經乳汁分泌，因缺乏相關的臨床資料，乳母應禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

1.治療低鉀血癥 各種原因引起的低鉀血癥，如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血癥 當患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時（如洋地黃化的患者），需預防性補充鉀鹽，如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、以及Bartter’s綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)、多源性早搏或快速性心律失常。

用于治療甲狀腺功能亢進癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進癥狀改善，以及不能進行手術治療者。

鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150～160mmol／L；而細胞外的主要陽離子是鈉離子，鉀濃度僅為3.5～5 mmol／L．機體主要依靠細胞膜上的Na＋-K ±ATP酶來維持細胞內的K＋、Na＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響，如酸中毒時H＋進入細胞內，為了維持細胞的電位差，K＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血癥．而代謝紊亂也會影響酸堿平衡。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些重要功能有著密切的關系，包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質代謝，細胞內滲透壓和酸堿平衡，心肌興奮性和傳導性；維持骨骼肌正常張力和神經沖動傳導，以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

本品應吞服，不得咬碎。下列情況慎用： 1.代謝性酸中毒伴有少尿時； 2.腎上腺皮質功能減弱者； 3.急慢性腎功能衰竭； 4.急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K+排泄減少； 5.家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應予補鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹； 6.慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿； 7.胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情； 8.傳導阻滯性心律失常，尤其是應用洋地黃類藥物時； 9.大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴重感染、大手術后24小時內和嚴重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥； 10.先天性腎上腺皮質增生伴鹽皮質激素分泌不足。 11.用藥期間需作以下隨訪檢查：①血鉀；②心電圖；③血鎂、鈉、鈣；④酸堿平衡指標；⑤腎功能和尿量。

1.為減少用藥期間局部不良反應的發(fā)生，應注意以下事項： (1)保持頸部清爽； (2)涂敷軟膏用力要輕； (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導，暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。 2.盡管全身不良反應發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴重全身不良反應，請立即停藥并進行對癥治療。 肝功能異常和外周血白細胞數(shù)較低者，使用本品應慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時使用。