正糖膠囊

碘[131I]化鈉口服溶液

地骨皮、地黃、熟地黃、天花粉、虎杖、麥冬、玉竹、女貞子、何首烏、肉蓯蓉、山茱萸、黨參、黃芪、山藥、石榴皮、砂仁、甘草。

本品主要成份及其化學名稱為：碘[131I]化鈉。 分子式：Na-131I

威海諾達藥業集團有限公司

成都中核高通同位素股份有限公司

國藥準字B20020072

國藥準字H10983121

滋陰益氣，生津止渴。用于氣陰兩虛型糖尿病的輔助治療，可改善倦怠乏力，口渴喜飲，五心煩熱，心悸失眠，自汗盜汗，溲赤便秘等癥狀。

主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標記化合物。

口服，一次6粒，一日3次。

1.甲狀腺吸碘[131I]試驗：空腹口服74-370kBq(2-10μCi)； 2.甲狀腺顯像：空腹口服1.85-3.7MBq(50-100μCi)； 3.甲狀腺疾病治療：一般按甲狀腺組織2590-3700kBq(70-100μCi)/g或遵醫囑。

尚不明確。

兒童、妊娠或哺乳期婦女，伴發急性心肌梗塞或急性肝炎的患者。

滋陰益氣，生津止渴。用于氣陰兩虛型糖尿病的輔助治療，可改善倦怠乏力，口渴喜飲，五心煩熱，心悸失眠，自汗盜汗，溲赤便秘等癥狀。

主要用于診斷和治療甲狀腺疾病及制備碘[131I]標記化合物。

尚不明確。

藥理毒理碘是甲狀腺合成甲狀腺素的主要原料，因而碘[131I]化鈉能被甲狀腺濾泡上皮攝取和濃聚，攝取量及合成甲狀腺激素的速度與甲狀腺功能有關，用甲功儀體外測量口服本品2、4、24小時甲狀腺攝131I率，判斷甲狀腺功能。口服本品24小時后，大部分131I已經尿排出體外，存留體內部分幾乎全部濃集在有功能的甲狀腺組織中，因此本品是具有很高特異性的有功能甲狀腺組織的顯像劑。較大劑量的131I能破壞甲狀腺組織，減少甲狀腺素的形成，達到治療甲亢的目的。更大劑量的131I適用于甲狀腺癌切除后，特別是乳頭狀癌轉移病灶的治療。碘[131I]被吸收后進入血液內，正常情況下10%~25%被甲狀腺攝取。甲狀腺內碘化物與血液內碘化物能自由交換，甲狀腺內的濃度可達血漿濃度的25~500倍。促甲狀腺激素(TSH)及異常甲狀腺刺激物等刺激時可使攝取量增加。大部分碘在甲狀腺內參與甲狀腺素的合成。甲狀腺每天大約需要用70~100μg碘合成甲狀腺激素。

脾胃虛弱者慎用。在醫生指導下用藥。

1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。 2.20歲以下患者慎用本藥治療。 3.很多藥物和食物都可以影響甲狀腺攝碘[131I]率，服用本品前需停服一定的時間：①含碘中草藥、化學藥及食物等，如海帶、紫菜、海蜇等，可以阻滯或抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，一般飲食中含碘每天超過0.5mg即可影響甲狀腺對碘[131I]的攝取，服用本品前，需停服上述食物及藥物2~6周，復方碘溶液需停服4~5周；②硫氰酸鹽、過氯酸鹽和硝酸鹽，小劑量服用后數小時能增加甲狀腺的攝取功能，大劑量服用后能抑制甲狀腺的攝取功能，需停服3~7天；③甲狀腺片及含甲狀腺素的藥片可以抑制甲狀腺對碘[131I]的攝取，需停服2~8周，三碘甲狀腺原氨酸應停服3~7天；④抗甲狀腺藥物如甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、甲巰咪唑（他巴唑）和卡比馬唑（甲亢平）等，應停藥2-4周，碘[131I]治療前至少需要停藥3~4天；⑤腎上腺皮質激素等激素類藥物應停藥1-4周；⑥溴劑應停藥2-4周；⑦含鈷的補血藥和抗結核藥物應停藥2-4周；⑧乙酰唑胺需停藥2-3天。