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左甲狀腺素鈉片
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左甲狀腺素鈉片

非處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:左甲狀腺素鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20140052

生產(chǎn)企業(yè): Merck KGaA

功能主治:1.治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)。 2.甲狀腺腫切除術(shù)后服用,以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。 3.治療各種原因引起的甲狀腺功能減退。 4.甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人,藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥。 5.甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后。 6.用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
注射用鮭降鈣素
注射用鮭降鈣素
主要成分

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

鮭魚(yú)降鈣素。

生產(chǎn)企業(yè)

Merck KGaA

青島國(guó)大生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140052

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020649

說(shuō)明
作用與功效

1.治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)。 2.甲狀腺腫切除術(shù)后服用,以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。 3.治療各種原因引起的甲狀腺功能減退。 4.甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人,藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥。 5.甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后。 6.用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。5.痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

用法用量

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

使用時(shí)每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥:每日一次,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度,每次10~20μg或隔日20μg,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥:每日每千克體重1~2μg,一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過(guò)2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎:每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥:早期診斷是重要的,而且一旦確診,應(yīng)盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射,持續(xù)2~4周;然后每周三次20μg,維持6周以上;這取決于病人的反應(yīng)。

副作用

如果超過(guò)個(gè)體的耐受劑量或者過(guò)量服藥,特別是由于治療開(kāi)始時(shí)劑量增加過(guò)快,可能出現(xiàn)下列甲狀腺功能亢進(jìn)的臨床癥狀,包括:心動(dòng)過(guò)速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無(wú)力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐、月經(jīng)紊亂、假腦瘤、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。 在上述情況下,應(yīng)該減少患者的每日劑量或停藥幾天。一旦上述癥狀消失后,患者應(yīng)小心地重新開(kāi)始藥物治療。 對(duì)本品中的成分過(guò)敏的患者,可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),尤其可能發(fā)生皮膚及呼吸道過(guò)敏反應(yīng)已有血管性水腫的病例報(bào)道。

1對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺激素進(jìn)行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。 沒(méi)有任何報(bào)道表明,本品在人體推薦治療劑量下會(huì)導(dǎo)致致畸性和/或胎兒毒性。妊娠婦女過(guò)度使用高劑量的左甲狀腺素可能對(duì)胎兒或胎兒出生后發(fā)育產(chǎn)生不良反應(yīng)。 推薦治療劑量下,在哺乳時(shí)分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導(dǎo)致嬰兒發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)或TSH分泌被抑制。 妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯(lián)合應(yīng)用以治療甲狀腺功能亢進(jìn)病,原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。 妊娠婦女禁用放射性物質(zhì),因此妊娠期間

成分

1.治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)。 2.甲狀腺腫切除術(shù)后服用,以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。 3.治療各種原因引起的甲狀腺功能減退。 4.甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人,藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥。 5.甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后。 6.用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。5.痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

藥理作用

藥理作用: 本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣,在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3,然后通過(guò)與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。? 毒理作用: 通過(guò)不同種屬的動(dòng)物(大鼠、狗)的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時(shí),會(huì)出現(xiàn)肝病跡象,自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高,以及器官重量會(huì)發(fā)生改變。僅有極少的無(wú)效數(shù)量的甲狀腺激素會(huì)通過(guò)胎盤。已有充分的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,在懷孕的不同時(shí)期應(yīng)用左甲狀腺素,對(duì)胎兒沒(méi)有任何的毒性效應(yīng),也不會(huì)引發(fā)畸形。沒(méi)有報(bào)道表明本品會(huì)損害男性或女性的生育力,也沒(méi)有任何跡象表明生育力的損傷與本品有關(guān)。尚無(wú)本品致突變的信息。到目前為止,沒(méi)有任何跡象表明甲狀腺激素會(huì)引起基因組改變從而對(duì)后代產(chǎn)生損害。關(guān)于左甲狀腺素的致癌作用,尚未進(jìn)行過(guò)長(zhǎng)期的動(dòng)物試驗(yàn)。

降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝,抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失,諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥,它對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性,同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用,從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過(guò)減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄;然而血清鈣不會(huì)降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng),但并不影響胃腸蠕動(dòng)。臨床試驗(yàn)證明本品對(duì)某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似,具有單鏈、排列不同的32個(gè)氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚(yú)降鈣素對(duì)它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明),具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素,作用持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。藥代動(dòng)力學(xué):據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:肌肉或皮下注射降鈣素后,其絕對(duì)生物利用度約為70%,一小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值,消除半衰期為70至90分鐘。95%藥物經(jīng)腎排泄,其中2%是原型排出,30%~40%是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15~0.3L/kg。

注意事項(xiàng)

患者在開(kāi)始應(yīng)用甲狀腺激素治療以前,不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療:冠心病、心絞痛、動(dòng)脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。 對(duì)合并冠心病、心功能不全或者心動(dòng)過(guò)速性心律不齊的患者必須注意避免應(yīng)用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此,應(yīng)該經(jīng)常對(duì)這些患者進(jìn)行甲狀腺激素水平的監(jiān)測(cè)。 對(duì)于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥,在用本品進(jìn)行替代治療之前必須確定其原因,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行糖皮質(zhì)激素的補(bǔ)充治療。 如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤,治療開(kāi)始前應(yīng)進(jìn)行TRH檢查或得到其抵制閃爍掃描圖。 對(duì)于患有甲狀腺功能減退癥和骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)增加的絕經(jīng)后的婦女,應(yīng)避免超生理血清水平的左甲狀隙素,因此,應(yīng)密切臨測(cè)其甲狀腺功能。 只有在對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)癥進(jìn)行抗甲狀腺藥物治療時(shí),可以應(yīng)用本品進(jìn)行伴隨的補(bǔ)充治療,否則,在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下,不得單獨(dú)使用左甲狀腺素。 甲狀腺素不適用于減肥。甲狀腺功能正常的患者服用生理劑量的甲狀腺素不會(huì)引起體重減輕,服用超生理劑量的甲狀腺素則會(huì)引起嚴(yán)重的甚至危及生命的不良反應(yīng)(見(jiàn)“藥物過(guò)量”)。 一旦確定了左甲狀腺素的治療。在更換藥品的情況下,建議根據(jù)

1.本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下:每支(100單位/支)加滅菌注射用水1ml溶解后,用T.B針筒取0.1ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性,超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。 2.長(zhǎng)期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。 3.治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。

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