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左甲狀腺素鈉片
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左甲狀腺素鈉片

左甲狀腺素鈉片

非處方藥 醫(yī)保甲類 進(jìn)口

通用名稱:左甲狀腺素鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20140052

生產(chǎn)企業(yè): Merck KGaA

功能主治:1.治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)。 2.甲狀腺腫切除術(shù)后服用,以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。 3.治療各種原因引起的甲狀腺功能減退。 4.甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人,藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥。 5.甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后。 6.用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
二甲雙胍格列吡嗪片
二甲雙胍格列吡嗪片
主要成分

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

Merck KGaA

山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140052

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110016

說(shuō)明
作用與功效

1.治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)。 2.甲狀腺腫切除術(shù)后服用,以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。 3.治療各種原因引起的甲狀腺功能減退。 4.甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人,藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥。 5.甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后。 6.用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

本品用于2型糖尿病的初始治療,用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

與食物同服,起始劑量每天1次,每次1片,后遵醫(yī)囑。

副作用

如果超過(guò)個(gè)體的耐受劑量或者過(guò)量服藥,特別是由于治療開(kāi)始時(shí)劑量增加過(guò)快,可能出現(xiàn)下列甲狀腺功能亢進(jìn)的臨床癥狀,包括:心動(dòng)過(guò)速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無(wú)力和痙攣、潮紅、發(fā)熱、嘔吐、月經(jīng)紊亂、假腦瘤、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。 在上述情況下,應(yīng)該減少患者的每日劑量或停藥幾天。一旦上述癥狀消失后,患者應(yīng)小心地重新開(kāi)始藥物治療。 對(duì)本品中的成分過(guò)敏的患者,可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),尤其可能發(fā)生皮膚及呼吸道過(guò)敏反應(yīng)已有血管性水腫的病例報(bào)道。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片:1、由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl,女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對(duì)格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過(guò)敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病酮癥酸中毒患者,伴有昏迷或沒(méi)有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對(duì)照物進(jìn)行放射研究的患者應(yīng)暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片,因?yàn)檫@類產(chǎn)品可能導(dǎo)致急性腎功能改變。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺激素進(jìn)行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。 沒(méi)有任何報(bào)道表明,本品在人體推薦治療劑量下會(huì)導(dǎo)致致畸性和/或胎兒毒性。妊娠婦女過(guò)度使用高劑量的左甲狀腺素可能對(duì)胎兒或胎兒出生后發(fā)育產(chǎn)生不良反應(yīng)。 推薦治療劑量下,在哺乳時(shí)分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導(dǎo)致嬰兒發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)或TSH分泌被抑制。 妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯(lián)合應(yīng)用以治療甲狀腺功能亢進(jìn)病,原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。 妊娠婦女禁用放射性物質(zhì),因此妊娠期間

成分

1.治療甲狀腺腫(甲狀腺功能正常的甲狀腺腫)。 2.甲狀腺腫切除術(shù)后服用,以預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。 3.治療各種原因引起的甲狀腺功能減退。 4.甲狀腺功能亢進(jìn)癥病人,藥物治療甲狀腺功能正常時(shí)聯(lián)合應(yīng)用本藥。 5.甲狀腺癌甲狀腺切除術(shù)后。 6.用于甲狀腺抑制實(shí)驗(yàn)。

本品用于2型糖尿病的初始治療,用于改善單獨(dú)采取飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用: 本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣,在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3,然后通過(guò)與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。? 毒理作用: 通過(guò)不同種屬的動(dòng)物(大鼠、狗)的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn),給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時(shí),會(huì)出現(xiàn)肝病跡象,自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高,以及器官重量會(huì)發(fā)生改變。僅有極少的無(wú)效數(shù)量的甲狀腺激素會(huì)通過(guò)胎盤(pán)。已有充分的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,在懷孕的不同時(shí)期應(yīng)用左甲狀腺素,對(duì)胎兒沒(méi)有任何的毒性效應(yīng),也不會(huì)引發(fā)畸形。沒(méi)有報(bào)道表明本品會(huì)損害男性或女性的生育力,也沒(méi)有任何跡象表明生育力的損傷與本品有關(guān)。尚無(wú)本品致突變的信息。到目前為止,沒(méi)有任何跡象表明甲狀腺激素會(huì)引起基因組改變從而對(duì)后代產(chǎn)生損害。關(guān)于左甲狀腺素的致癌作用,尚未進(jìn)行過(guò)長(zhǎng)期的動(dòng)物試驗(yàn)。

1.常見(jiàn)的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項(xiàng)

患者在開(kāi)始應(yīng)用甲狀腺激素治療以前,不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療:冠心病、心絞痛、動(dòng)脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。 對(duì)合并冠心病、心功能不全或者心動(dòng)過(guò)速性心律不齊的患者必須注意避免應(yīng)用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此,應(yīng)該經(jīng)常對(duì)這些患者進(jìn)行甲狀腺激素水平的監(jiān)測(cè)。 對(duì)于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥,在用本品進(jìn)行替代治療之前必須確定其原因,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行糖皮質(zhì)激素的補(bǔ)充治療。 如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤,治療開(kāi)始前應(yīng)進(jìn)行TRH檢查或得到其抵制閃爍掃描圖。 對(duì)于患有甲狀腺功能減退癥和骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)增加的絕經(jīng)后的婦女,應(yīng)避免超生理血清水平的左甲狀隙素,因此,應(yīng)密切臨測(cè)其甲狀腺功能。 只有在對(duì)甲狀腺功能亢進(jìn)癥進(jìn)行抗甲狀腺藥物治療時(shí),可以應(yīng)用本品進(jìn)行伴隨的補(bǔ)充治療,否則,在甲狀腺功能亢進(jìn)的情況下,不得單獨(dú)使用左甲狀腺素。 甲狀腺素不適用于減肥。甲狀腺功能正常的患者服用生理劑量的甲狀腺素不會(huì)引起體重減輕,服用超生理劑量的甲狀腺素則會(huì)引起嚴(yán)重的甚至危及生命的不良反應(yīng)(見(jiàn)“藥物過(guò)量”)。 一旦確定了左甲狀腺素的治療。在更換藥品的情況下,建議根據(jù)

1、警告鹽酸:二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對(duì)增加心血管死亡率風(fēng)險(xiǎn)的特別警告。3、一般注意事項(xiàng):本品可引起低血糖,因此,適當(dāng)?shù)幕颊哌x擇、劑量以及指導(dǎo),對(duì)于避免出現(xiàn)潛在的低血糖風(fēng)險(xiǎn)就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢,如果低血糖癥在這類患者中出現(xiàn),其發(fā)作期可能會(huì)延長(zhǎng),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幚怼6纂p胍主要經(jīng)腎臟排泄,二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)隨腎臟受損程度而增加,因此,血清肌酐水平超過(guò)年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對(duì)于老年患者,應(yīng)仔細(xì)調(diào)整本品使用劑量使其達(dá)到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應(yīng)當(dāng)被告知使用本品的潛在風(fēng)險(xiǎn)和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅(jiān)持飲食治療、有規(guī)律的運(yùn)動(dòng),以及定期檢測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數(shù)的重要性。5、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)應(yīng)周期性檢測(cè)患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。

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