水飛薊賓葡甲胺片

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為水飛薊賓葡甲胺

?化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸 ?分子式：C24H40O4 ?分子量：392.58

江蘇中興藥業(yè)有限公司

Dr. Falk Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H32026145

進(jìn)口藥品注冊證號(hào)H20181059

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

口服。一日3次，一次100-200mg（2-4片），或遵醫(yī)囑。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病： 按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg...

偶見有頭暈、上腹部不適應(yīng)等反應(yīng)。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：詳見說明書。 胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。 肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。 過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。 雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。 老年用藥：老年患者慎用。

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。

1.膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常； 2.膽汁淤積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）； 3.膽汁反流性胃炎。

1.藥理 動(dòng)物試驗(yàn)顯示：本品可增高肝細(xì)胞的微粒體酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉(zhuǎn)移酶增高作用；也可未定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的個(gè)種類型的肝損傷的細(xì)胞膜，而達(dá)到明顯的肝臟保護(hù)作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性試驗(yàn)的LD50值口服未能測出。 ②狗的亞急性毒性試驗(yàn)；經(jīng)口給藥后，心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織，均未見顯著的變化。

1.藥理作用： 熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。