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北京協和醫院
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水飛薊賓葡甲胺片
通用名稱：水飛薊賓葡甲胺片
批準文號：國藥準字H32026145
生產企業： 江蘇中興藥業有限公司
功能主治：用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為水飛薊賓葡甲胺 |
本品主要成份為：恩替卡韋。 |
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| 生產企業 |
江蘇中興藥業有限公司 |
正大天晴藥業集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H32026145 |
國藥準字H20100019 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
口服。一日3次，一次100-200mg（2-4片），或遵醫囑。 |
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服... |
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| 副作用 |
偶見有頭暈、上腹部不適應等反應。 |
對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 |
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| 成分 |
用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝損害的輔助治療。 |
本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 藥理作用 |
1.藥理 動物試驗顯示：本品可增高肝細胞的微粒體酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉移酶增高作用；也可未定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的個種類型的肝損傷的細胞膜，而達到明顯的肝臟保護作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性試驗的LD50值口服未能測出。 ②狗的亞急性毒性試驗；經口給藥后，心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織，均未見顯著的變化。 |
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| 注意事項 |
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 |
腎功能不全的患者肌酐清除率 |
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