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白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)
白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20010015

生產(chǎn)企業(yè): 科興生物制藥股份有限公司

功能主治:1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細(xì)胞減少的程度,縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時間,加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù),從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。2.促進骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥,再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥,先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥,骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥,周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)
白特喜(重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液)
頭孢克肟干混懸劑
頭孢克肟干混懸劑
主要成分

主要組成成份為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。

本品主要成份為頭孢克肟

生產(chǎn)企業(yè)

科興生物制藥股份有限公司

哈爾濱凱程制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20010015

國藥準(zhǔn)字H20060266

說明
作用與功效

1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細(xì)胞減少的程度,縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時間,加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù),從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。2.促進骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥,再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥,先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥,骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥,周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病:1、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎;2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、膽囊炎、膽管炎;4、猩紅熱;5、中耳炎、副鼻竇炎。

用法用量

1.腫瘤用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等。成年患者化療后,中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)2000/mm3)以下者,在開始化療后2~5ug/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計數(shù)1000/mm3)以下者,在開始化療后2~5ug/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)10000/mm3)以上時,停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥白血病患者化療后白細(xì)胞計數(shù)不足1000/mm3,骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少,外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下,成年患者2~5ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計數(shù)10000/mm3)以上時,停止給藥。

服用時加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童:口服,每次50~100mg,...

副作用

1.粒細(xì)胞集落刺激因子過敏者以及對大腸桿菌表達(dá)的其它制劑過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。

在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.897%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細(xì)胞增多26例(0.20%)等。   ⒈嚴(yán)重不良反應(yīng):   ⑴休克:由于引起休克(

禁忌

成分

1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細(xì)胞減少的程度,縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時間,加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù),從而減少合并感染發(fā)熱的危險性。2.促進骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥,再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥,先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥,骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥,周期性中性粒細(xì)胞減少癥。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病:1、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎;2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3、膽囊炎、膽管炎;4、猩紅熱;5、中耳炎、副鼻竇炎。

藥理作用

1.肌肉骨骼系統(tǒng):有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。2.消化系統(tǒng):有時會出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象,或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。3.其它:有人會出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。4.極少數(shù)人會出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。

該品為口服第三代頭孢黃連素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除處)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點因細(xì)菌的種類而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有較高親合性。該品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強的穩(wěn)定性。

注意事項

1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24~48小時開始使用。2.使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測血象2次,特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。3.對髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。4.長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發(fā)生過敏反應(yīng)病例,但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率1/4000),可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生,應(yīng)立即停用,經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。5.本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1、為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用該品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。   ⒉對于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。   ⒊下列患者慎重給藥:   ⑴對青霉素類有過敏史的患者。   ⑵本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。   ⑶嚴(yán)重的腎功能障礙患者。   ⑷經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)。   ⒋由于有可能出現(xiàn)休克,給藥前應(yīng)充分詢問病史。   ⒌不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。   ⒍對臨床檢驗結(jié)果的影響:   ⑴除試紙反應(yīng)以外,對斑氏試劑、亞鐵試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查,有假陽性出現(xiàn)的可能性,應(yīng)予以注意。   ⑵有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應(yīng)予以注意。

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