鹽酸金剛烷胺片

恩他卡朋片

本品主要成分為鹽酸金剛烷胺。化學(xué)名：三環(huán)[3，3，1，13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。化學(xué)名：三環(huán)[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。分子量：C10H17N·HCI

恩他卡朋

萊陽司邦得制藥有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

國藥準(zhǔn)字H37022517

H20090316

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

口服帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1~2次，一日最大劑量為400mg。抗病毒，成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時1次；1~9歲小兒按體重一次1.5~3mgkg，8小時一次，或一次2.2~4.4mgkg，12小時一次；9~12歲小兒，每12小時口服100mg；12歲及12歲以上，用量同成人。

給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用，這些...

對本品過敏者。

在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。 另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無害。 通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀（如腹瀉，2.5%）及多巴胺能癥狀（如運(yùn)動障礙，1.7%）。運(yùn)動障礙（27%）、惡心（11%）、腹瀉（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運(yùn)動障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量（1.4-2 g/日）組比低劑量組常見。 用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降，發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長期治療（6個月），有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì)，惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦慮、幻覺、精神錯亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛，罕見驚厥。少見白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴（3-OMD）。這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)顯示，左旋多巴加用本品可延長“開”的時間達(dá)16%，縮短“關(guān)”的時間達(dá)24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)，這一點(diǎn)證實(shí)了COMT抑制的可逆性。

下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史、精神錯亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時間應(yīng)在下午4時前，以避免失眠。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險C級。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動物研究中，大劑量的Ent可增加對眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。