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鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片

鹽酸厄洛替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸厄洛替尼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20120060

生產(chǎn)企業(yè): Roche S.p.A.

功能主治:厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸厄洛替尼片
鹽酸厄洛替尼片
亞葉酸鈣膠囊
亞葉酸鈣膠囊
主要成分

鹽酸厄洛替

亞葉酸鈣

生產(chǎn)企業(yè)

Roche S.p.A.

長春天誠藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20120060

國藥準(zhǔn)字H20010327

說明
作用與功效

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,用于治療晚期結(jié)腸癌、直腸癌。

用法用量

特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

1?作為甲氨蝶呤的“解救”療法,一般采用的劑量為5-15mg,口服每6-8小時一次,連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10mol/L以下。 2?作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒,每日口服劑量5-15mg,視中毒情況而定。 3?用于巨幼細(xì)胞貧血,每日口服15mg。 4?與5-氟尿嘧啶合用時,口服20-30mg/m2體表面積,在5-氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

副作用

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。

禁區(qū)用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。

禁忌

成分

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1.主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于預(yù)防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴(yán)重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞貧血。4.與氟尿嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,用于治療晚期結(jié)腸癌、直腸癌。

藥理作用

本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)。本品可限制甲氨呤對正常細(xì)胞的損害程度,逆轉(zhuǎn)甲氨呤對骨髓和胃腸粘膜反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

注意事項(xiàng)

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發(fā)。

1.初次使用本品,應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。 2.本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤24-28小時后應(yīng)用本品。 3.當(dāng)患者有下列情況者,本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的;解毒;治療;酸性尿(pH;7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病情急需者,本品劑量要加大。 4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品;解救;者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測: ⑴治療前測肌

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