沙格列汀片

非處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：沙格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20160069

功能主治：用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)（參見注意事項(xiàng)）。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	沙格列汀片	格列齊特片(Ⅱ)
主要成分	本品活性成分為沙格列汀。	格列齊特。
生產(chǎn)企業(yè)	阿斯利康制藥有限公司	石家莊四藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160069	國(guó)藥準(zhǔn)字H20073781
說明
作用與功效	用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)（參見注意事項(xiàng)）。	用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
用法用量	口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。腎功能不全患者：輕度腎功能...	口服。開始用量40mg～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80m...
副作用	詳見說明書。	偶有輕度惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉、紅斑、蕁麻疹、血小板減少、粒性白細(xì)胞減少、貧血等，大多數(shù)于停藥后消失。
禁忌	兒童用藥：尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究，不推薦兒童患者應(yīng)用。老年用藥：6項(xiàng)雙盲、對(duì)照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗(yàn)中，共4148例隨機(jī)患者參與，其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲，59 (1.4%) 例年齡≥75周歲?！?5歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗(yàn)尚未確定老人和年輕人對(duì)藥物反應(yīng)的差異，因此不能排除一些更年長(zhǎng)患者可能對(duì)藥物反應(yīng)更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因?yàn)槔夏昊颊吣I功能降低的可能性更高，所以老年患者用藥時(shí)應(yīng)
成分	用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)（參見注意事項(xiàng)）。	用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
藥理作用		降血糖磺脲類一口服糖尿病治療藥物。格列齊特通過刺激胰島?細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平。對(duì)2型糖尿病，格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高蜂井增加第一相胰島素分泌?？梢砸姷竭M(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。其它性質(zhì)：血液生化性質(zhì)。格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個(gè)機(jī)理減少微血栓形成過程。(1)部分抑制血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標(biāo)記物(P一血栓球蛋白，血栓烷B2)。 (2)對(duì)血管內(nèi)皮產(chǎn)生纖溶活性作用(增大TPA活性)。
注意事項(xiàng)	一般情況：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進(jìn)行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。腎功能不全：沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限，不推薦用于這類人群（參見用法用量和藥代動(dòng)力學(xué)）。肝功能受損：沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹(jǐn)慎，不推薦用于重度肝功能不全的患者（參見用法用量和藥代動(dòng)力學(xué)）。過敏反應(yīng) ：沙格列汀不可用于對(duì)二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者。皮膚疾病：有報(bào)告在猴子的非臨床毒理學(xué)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷（參見藥理毒理學(xué)）。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高，但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。上市后報(bào)告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹，因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應(yīng)之一（參見不良反應(yīng)）。在糖尿病患者的日常管理中，建議觀察皮膚是否存在水泡，皮疹和潰瘍。心力衰竭：在紐約心功能分級(jí)（NYHA）為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，對(duì)NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗(yàn)。免疫功能低下患者：沙格列汀臨床試驗(yàn)并未對(duì)接受器官移植或者明確診斷為免疫缺	1、Ⅱ型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)改用胰島素治療。2、不適用于Ⅰ型糖尿病患者。3、與抗凝藥合用時(shí)，應(yīng)定期做凝血檢查。4、本品劑量過大、進(jìn)食過少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)注意防止低血糖反應(yīng)。5、應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。