羥苯磺酸鈣膠囊

鹽酸吡格列酮片

本品主要成份為羥苯磺酸鈣。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010795

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110047

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病變、腎小球病變。（基一威氏綜合癥）。微血管損傷--伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管病，手足發(fā)紺。 2.用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合癥）及其后遺癥（栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周?chē)苡舴e性水腫等）的輔助治療。

1 僅使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法 2使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類(lèi)藥物 3使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加雙胍類(lèi)藥物 2 使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加胰島素制劑 [有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽(yáng)性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機(jī)能異常等)的疾病。

糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）；其他適應(yīng)癥：一次1...

1適用于所有患者的推薦用法口服，一日一次。無(wú)充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量為一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者（NYHA分級(jí)為I級(jí)和II級(jí)）的起始推薦劑量為一日一次15mg。根據(jù)糖化血紅蛋白（HbAlc）檢測(cè)血糖的變化，患者一日服用劑量可從1次15mg逐步增加至最大劑量一次45mg。2與胰島素分泌促進(jìn)劑或胰島素合并用藥如果本品和胰島素分泌促進(jìn)劑（例如磺酰脲類(lèi)）合并用藥時(shí)患者出現(xiàn)了低血糖癥狀，應(yīng)當(dāng)降低胰島素分泌促進(jìn)劑藥物的劑量。如果本品和胰島素合并用藥時(shí)，患者出現(xiàn)了低血糖癥狀，胰島素的藥物劑量應(yīng)當(dāng)降低10%-25%，并且應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的個(gè)體血糖反應(yīng)情況對(duì)胰島素用量作進(jìn)一步的調(diào)整。[有關(guān)用法用量的注意事項(xiàng)]1.有報(bào)道女性患者發(fā)生浮腫的幾率較高，因而女性患者用藥時(shí)，起始劑量為1日1次15mg，并應(yīng)注意觀察是否發(fā)生水腫。2.從1日1次30mg增量至45mg后，有報(bào)道患者發(fā)生水腫的幾率較高，因而增量至45mg時(shí)，應(yīng)注意觀察是否發(fā)生水腫。3.本品與胰島素制劑合用時(shí)，有報(bào)道患者發(fā)生水腫的幾率較高，因而從一日一次15mg開(kāi)始服藥為宜。劑量增加需謹(jǐn)慎，并仔細(xì)觀察水腫情況以及心力衰竭的體征和癥狀。4.通常老年患者生理機(jī)能減退，因而從1日1次15mg開(kāi)始服藥為宜。

罕見(jiàn)胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)、發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。偶有粒細(xì)胞減少的報(bào)道。發(fā)生胃腸紊亂病人應(yīng)減量或暫時(shí)停藥。 皮膚反應(yīng)和發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛和血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變的病人應(yīng)停藥，并作為一種過(guò)敏反應(yīng)通知治療醫(yī)生。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：因羥苯磺酸鈣是否通過(guò)人胎盤(pán)屏障尚不明確，使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在（給藥1500mg后母乳中含0.4ug/ml).為慎重起見(jiàn)，應(yīng)停止用藥或中止哺乳。 兒童用藥：參見(jiàn)用法用量項(xiàng)。 老年用藥：參見(jiàn)用法用量項(xiàng)。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病變、腎小球病變。（基一威氏綜合癥）。微血管損傷--伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管病，手足發(fā)紺。 2.用于慢性靜脈功能不全（靜脈曲張綜合癥）及其后遺癥（栓塞后綜合癥，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周?chē)苡舴e性水腫等）的輔助治療。

1 僅使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法 2使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加磺酰脲類(lèi)藥物 3使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加雙胍類(lèi)藥物 2 使用飲食療法和/或運(yùn)動(dòng)療法加胰島素制劑 [有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng)] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽(yáng)性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機(jī)能異常等)的疾病。

詳情請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

根據(jù)日本進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時(shí)，發(fā)生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時(shí)發(fā)生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合并用藥時(shí)發(fā)生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒(méi)有糖尿病并發(fā)癥的患者相比，伴有糖屎病并發(fā)癥的患者發(fā)生水腫的幾率較高[伴有視網(wǎng)膜病變、伴有糖屎病神經(jīng)病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發(fā)生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合并用藥時(shí)低血糖的發(fā)生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時(shí)及與胰島素合并用藥時(shí)發(fā)生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后實(shí)際服用的監(jiān)測(cè)結(jié)果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現(xiàn)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值異常)。下述的本品不良反應(yīng)出現(xiàn)在上述臨床試驗(yàn)、上市后的監(jiān)測(cè)結(jié)果或自發(fā)報(bào)告中。

嚴(yán)重腎功能不全需要透析的病人應(yīng)減量。

1．忌服辛辣刺激性食物。2．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。3．藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。4．請(qǐng)將此藥放在兒童不能接觸的地方。5．如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。