雙醋瑞因膠囊

苯溴馬隆膠囊

雙醋瑞因。

本品主要成分是苯溴馬隆。化學名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮。分子式：C17H12Br2O3分子量：424.08

昆明積大制藥股份有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

國藥準字J20150097

國藥準字H20010790

用于髖、膝關節(jié)的骨關節(jié)炎治療。

適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節(jié)炎非急性發(fā)作期。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

口服，成人一次一粒(50mg)，一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒(100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒(50mg)，或遵醫(yī)囑。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數(shù)情況下這些反應會隨著繼續(xù)治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現(xiàn)并發(fā)癥比如脫水、體液和電解質紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內部說明書。

一般病人對本品耐受性較好，但有時可出現(xiàn)腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風團、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。老年用藥：應遵醫(yī)囑。

用于髖、膝關節(jié)的骨關節(jié)炎治療。

適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節(jié)炎非急性發(fā)作期。

本品為骨關節(jié)炎IL-1的首要抑制劑。經(jīng)細胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關節(jié)炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發(fā)生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現(xiàn)腹瀉，患者應停藥并咨詢醫(yī)生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發(fā)生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應的發(fā)生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關)，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規(guī)推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝

1.急性痛風發(fā)作結束之前，不要用藥。 2.為了避免在治療初期痛風急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5-2升），定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的PH應調節(jié)在6.2-6.8之間。 4.長期用藥時，還應定期檢查肝功能。