醋酸氟輕松冰片乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復方制劑，其組分為醋酸氟輕松0.01%，冰片0.5%。

氟芬那酸丁酯。

河南大新藥業有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H41024618

國藥準字H20163106

用于皮炎、濕疹、銀屑病、非特殊性肛門、生殖部位瘙癢等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用。涂于患處，一日2次，封包治療僅適用于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

1.真菌或病毒性皮膚病禁用。 2.對本藥及基質成份過敏者禁用。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于皮炎、濕疹、銀屑病、非特殊性肛門、生殖部位瘙癢等。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

長期或大面積應用，可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張、痤瘡樣皮炎、毛囊炎及口周皮炎，有增加感染的可能。偶可引起過敏性皮炎。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.用于破損皮膚，可致吸收引起全身性不良反應。 2.對并發細菌感染的皮膚病應與相應的抗生素配用，如感染未控制則應停用。 3.本品不能長期大面積應用。 4.面部慎用。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）