拉米夫定片

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

本品主要成份拉米夫定。

腺苷蛋氨酸。

安徽貝克生物制藥有限公司

國藥準字H20103618

H20090409

本品適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積。適用于妊娠期肝內膽汁郁積。

本品應在對慢性乙型肝炎治療有經驗的醫生指導下使用，推薦劑量為每日一次，每次0.1...

初始治療：采用粉針劑，最初2周每天肌肉或靜脈注射500-1000mg。 維持治療：采用腸溶片，每天口服1000-2000mg。

常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉，癥狀一般較輕并可自行緩解。

對本藥過敏者。

本品適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。

適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積。適用于妊娠期肝內膽汁郁積。

拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對體外及實驗性感染動物體內的乙型肝炎病毒（HBV）有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒DNA鏈中、阻斷病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結構、DNA含量及功能無明顯的毒性。對大多數乙型肝炎患者的血清HBVDNA檢測結果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復制，其抑制作用持續于整個治療過程，同時使血清氨基轉移酶降至正常。長期應用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變，并減輕或阻止肝臟纖維化的進展。

腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體(轉甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和輔酶A等)的前體(轉硫基作用)參與體內重要的生化反應。在肝內，通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。只要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內，這些反應就有助于防止肝內膽汁郁積。 現已發現，肝硬化時肝內腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因為腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化)的活性顯著下降(-

⒈ 治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查。 　　⒉ 少數患者停止使用該品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用該品，要對患者進行嚴密觀察，若肝炎惡化，應考慮重新使用該品治療。 　　⒊ 患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄，對于肌酐清除率

因為丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片只有在酸性片劑中才能保持活性，故有些患者服本藥后感燒心和上腹痛。在對本藥特別敏感的個體，偶可引起晝夜節律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。以上作用均表現輕微，不需中斷治療。 對有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人應注意監測血氨水平。