法莫替丁片

馬來(lái)酸伊索拉定片

本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。輔料為乳糖、羥丙纖維素、木薯淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品主成份為馬來(lái)酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱(chēng)：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來(lái)酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)有限公司

上海天龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41022460

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050944

用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。成人一次1片，一日2次。24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)2片。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

1.消化道 有時(shí)出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時(shí)AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時(shí)出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過(guò)危險(xiǎn)性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗(yàn)少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開(kāi)始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

少數(shù)患者可有口干、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細(xì)胞減少。偶有輕度一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶增高等。

1.藥理作用 馬來(lái)酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮?qiáng)化胃粘膜上皮細(xì)胞間結(jié)合，增強(qiáng)粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來(lái)酸伊索拉定對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無(wú)毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無(wú)毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動(dòng)物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗(yàn)的各種變化。無(wú)毒性量為2m

1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.對(duì)本品有過(guò)敏史者、嚴(yán)重腎功能不全者、孕婦及哺乳期婦女禁用。3.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。4.肝腎功能不全者、嬰幼兒慎用。5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.應(yīng)排除胃癌后使用。

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥。