雙環(huán)醇片

胸腺肽腸溶片

百賽諾主要成份為雙環(huán)醇，其化學(xué)名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯(lián)苯。

由健康牛胸腺提取，含生物活性的多肽類物質(zhì)。

北京協(xié)和藥廠

哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040467

國藥準(zhǔn)字H20063310

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

慢性乙型肝炎，T細(xì)胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時(shí)可增至50mg（2片），一日3次，...

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(發(fā)生率

1對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 2胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。

兒童注意事項(xiàng)： 在18歲以下患者，本藥的安全性和有效性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 老人注意事項(xiàng)： 尚未明確。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

慢性乙型肝炎，T細(xì)胞缺陷病，自身免疫性疾病，免疫功能低下的疾病，腫瘤的輔助治療。

藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇AMES試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性，此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。

1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 3.18歲以下患者慎用。