雙環醇片

苦參素軟膠囊

百賽諾主要成份為雙環醇，其化學名稱為4,4-二甲氧基-5,6,5,6-雙（亞甲二氧基）-2-羥甲基-2-甲氧羰基聯苯。

本品主要成分是苦參素，即氧化苦參堿。

北京協和藥廠

西安康本藥業有限責任公司

國藥準字H20040467

國藥準字H20010242

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品可用于慢性乙肝的治療。

口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，...

口服,每次0.3g，每日三次，療程12周，遵醫囑。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見(發生率

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚未有兒童使用本品的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女遵醫囑慎用。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品可用于慢性乙肝的治療。

藥理作用雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環醇AMES試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

在CCl4所致大鼠慢性肝損傷的模型上，本品有降低血清轉氨酶、肝臟中羥脯氨酸含量，并使肝臟病變程度減輕的作用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。

孕婦及哺乳期婦女慎用。尚未有兒童使用本品的經驗。嚴重肝功能不全者慎用，長期使用應密切注意肝功能變化。