健胃愈瘍顆粒

枸櫞酸托法替布片

柴胡，黨參，白芍，延胡索，白及，珍珠層粉，青黛，甘草。輔料為：羥丙甲纖維素、蔗糖。

本品活性成分為枸櫞酸托法替布。

湖南湘雅制藥有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇紫龍藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z10960018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203300

疏肝健脾，生肌止痛。用于肝郁脾虛，肝胃不和所致的胃痛，癥見(jiàn)脘腹脹痛，噯氣吞酸，煩躁不適，腹脹便溏；消化性潰瘍見(jiàn)上述證候者。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

溫開(kāi)水沖服，一次1袋，一日3次。

一、重要用藥說(shuō)明●請(qǐng)勿在淋巴細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3、中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)（ANC）低于1000細(xì)胞/mm3或血紅蛋白水平低于9g/dL的患者中開(kāi)始托法替布用藥。●出現(xiàn)淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和貧血癥時(shí)，建議中斷給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)，不良反應(yīng)）。●如果患者發(fā)生嚴(yán)重感染，在感染得到控制之前應(yīng)該中斷托法替布給藥（見(jiàn)注意事項(xiàng)）●托法替布與食物同服或不同服均可。二、針對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的推薦劑量1.成年患者：5mg每天兩次2.接受以下用藥患者，5mg每天一次：·強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如酮康唑），或者·一種中等CYP3A4抑制劑和一種強(qiáng)效CYP2C19抑制劑（如氟康唑）3.下列患者，5mg每天一次：·中度或重度腎功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）·中度肝功能損傷（見(jiàn)注意事項(xiàng)）.4.經(jīng)重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于500細(xì)胞/mm3的患者，停藥。5.ANC介于500至1000細(xì)胞/mm3之間的患者，中斷給藥，當(dāng)ANC高于1000時(shí)，重新給藥5mg每天兩次6.ANC低于500胞/mm3的患者，停藥7.血紅蛋白水平低于8g/dL或降低超過(guò)2g/dL的患者，中斷給藥，直至血紅蛋白數(shù)值恢復(fù)正常。·托法替布在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。·不建議重度肝功能損傷患者使用托法替布。

尚不明確。

應(yīng)避免將托法替布用于血栓形成風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者，胃腸道穿孔風(fēng)險(xiǎn)可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）應(yīng)該慎用托法替布

疏肝健脾，生肌止痛。用于肝郁脾虛，肝胃不和所致的胃痛，癥見(jiàn)脘腹脹痛，噯氣吞酸，煩躁不適，腹脹便溏；消化性潰瘍見(jiàn)上述證候者。

托法替布適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o(wú)法耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。 使用限制：不建議托法替布與生物DMARD類(lèi)藥物或強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢霉素）聯(lián)用。

本品對(duì)大鼠應(yīng)激性潰瘍模型和對(duì)大鼠乙酸燒灼型潰瘍?cè)囼?yàn)，結(jié)果表明有促進(jìn)潰瘍愈合作用。對(duì)離體兔腸平滑肌運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)，結(jié)果表明能較快緩解乙酰膽堿所致的腸痙攣，鎮(zhèn)痛試驗(yàn)表明能減少冰醋酸腹腔注射所致的扭體次數(shù)。

忌酒和辛辣，油膩，酸性食物。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 定期檢查血常規(guī)、肝腎功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重感染時(shí)需停藥。