L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

0.67克/袋中含有：呱侖酸鈉……………2.8mg,L－谷氨酰…………663.3mg

雙氯芬酸鈉。

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160619

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960217

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

通常，一天三次，每次一小包直接服用。此外，還可根據(jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下給予適當(dāng)...

口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵醫(yī)囑。

在包括雙盲試驗(yàn)的一般臨床試驗(yàn)1516例中，報(bào)告有不良反應(yīng)者（包括臨床檢查值的變化）為11例（0.73%）。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等，但均無癥狀嚴(yán)重者（再評(píng)價(jià)結(jié)果時(shí)）。其他不良反應(yīng):出現(xiàn)如下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏癥.發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時(shí)應(yīng)停止給藥,由于是再發(fā)報(bào)告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，因而頻率不明。

1.胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。3.可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用時(shí)僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥：對(duì)兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥：高齡者投與時(shí)，應(yīng)考慮其生理機(jī)能低下酌情減量。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

本品由植物中提取的有效成分配制而成，被機(jī)體直接吸收，參與機(jī)體正常代謝活動(dòng)，所以無明確的毒理作用。

本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對(duì)環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150MG/KG；小鼠經(jīng)口LD50為390MG/KG。

建議直接吞服，避免用水沖服。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和／或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟