依托芬那酯噴霧劑

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：依托芬那酯噴霧劑

批準文號：注冊證號H20160338

生產(chǎn)企業(yè)： MEDA Manufacturing GmbH

功能主治：骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	依托芬那酯噴霧劑	硫唑嘌呤片
主要成分	本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35	化學名稱為：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。化學結(jié)構(gòu)式：分子式：C9H7N7O2S分子量：277.27
生產(chǎn)企業(yè)	MEDA Manufacturing GmbH	Excella GmbH & Co.KG
批準文號	注冊證號H20160338	國藥準字HJ20170288
說明
作用與功效	骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。	本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
用法用量	將優(yōu)邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(shù)(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對于風濕性疾病，大多數(shù)情況下治療持續(xù)3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果癥狀持續(xù)存在，應向醫(yī)生咨詢，決定是否需要進一步的治療。	本品須在飯后以足量水吞服。器官移植后，應長期維持治療，否則將會出現(xiàn)預期的排斥反應...
副作用	不良反應的發(fā)生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估算：皮膚發(fā)紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時間使用，不能排除發(fā)生副作用以及影響特定系統(tǒng)器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。	過敏反應非常罕見：史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-JohnsonSyndrome）和中毒性表皮壞死松解癥。臨床可觀察到以下幾種過敏反應，主要表現(xiàn)為，全身不適、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疹病、皮疹、脈管炎、肌痛、關節(jié)痛、低血壓、肝腎功能失調(diào)和膽汁郁積（參見胃腸道反應部分）。多數(shù)情況下，重復給藥證明不良反應與本品相關。大多數(shù)不良反應在立即停止服用硫唑嘌呤并給予適宜的支持性循環(huán)治療后消失。曾有報導極個別病例因明顯病變而導致死亡。當出現(xiàn)本品過敏反應后，應根據(jù)患者的個體情況慎重考慮繼續(xù)使用本品治療的必要性。致癌性良性和惡性腫瘤（包括囊腫和息肉）罕見：腫瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）以及原位子宮頸癌，急性骨髓性白血病和骨髓發(fā)育不良。（參見［注意事項］）接受免疫抑制的患者，其非何杰金氏淋巴瘤和其它惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）和原位子宮頸癌發(fā)生的危險性增加，特別是接受沖擊性治療的移植患者，該治療應維持在最低的有效劑量水平。免疫抑制的類風濕性關節(jié)炎患者，其
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或準備近期內(nèi)懷孕的婦女禁用本品。本品對人類存在潛在的致畸作用。因此應建議接受本品治療的患者的配偶需采取充分的避孕措施。如果患者懷孕，則需慎重權(quán)衡利弊，因為已在動物實驗中觀察到了畸胎現(xiàn)象（參見［藥理毒理］）。孕婦服用硫唑嘌呤后，在胎兒血液和羊水中均可測到低濃度的硫唑嘌呤和/或其代謝產(chǎn)物。有報道稱曾有部分妊娠期服用過硫唑嘌呤的孕婦所產(chǎn)下的新生兒有白細胞減少和/或血小板減少癥發(fā)生，故建議妊娠期用藥患者額外進行血液學監(jiān)測。哺乳期婦女已證實哺乳期婦女服用硫唑嘌呤后，在初乳和母乳中可測得6-
成分	骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。	本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。
藥理作用		詳見說明書。
注意事項	1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因為在這個年齡組內(nèi)的用藥經(jīng)驗尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。對駕駛和使用機器能力的影響本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。	詳見說明書。