依托芬那酯噴霧劑

甲潑尼龍片

本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

本品主要成份為甲潑尼龍。 ?化學名稱：11β，17，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C22H30O5 ?分子量：374.48

MEDA Manufacturing GmbH

Pfizer ltalia Srl

注冊證號H20160338

注冊證號H20150245

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內分泌失調癥 1.風濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關節炎 類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風性關節炎 創傷后骨關節炎 骨關節炎引發的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風濕性多肌痛 巨細胞關節炎 急性風濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴重的銀屑病 嚴重的脂溢性皮炎 4.過敏狀態 用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病： 季節性或全年性過敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過敏反應 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如： 過敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網膜炎 擴散性后房色素層炎和脈絡膜

將優邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對于風濕性疾病，大多數情況下 治療持續3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果癥狀持續存在，應向醫生咨詢，決定是否需要進一步的治療。

和

不良反應的發生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現有數據無法估算：皮膚發紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時間使用，不能排除發生副作用以及影響特定系統器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

和

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究，因而只有在仔細衡量皮質類固醇的益處與它對母親、胚胎或胎兒的潛在風險之后，才可用于孕婦、哺乳婦女或可能懷孕的婦女。 糖皮質激素只有在明確需要的前提下才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇（與其它長期療法相同），停藥過程必須逐步進行（參見 兒童用藥：參見 老年用藥：參見

骨骼肌肉系統等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節強直，骨關節炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內分泌失調癥 1.風濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關節炎 類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風性關節炎 創傷后骨關節炎 骨關節炎引發的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風濕性多肌痛 巨細胞關節炎 急性風濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴重的銀屑病 嚴重的脂溢性皮炎 4.過敏狀態 用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病： 季節性或全年性過敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過敏反應 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如： 過敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網膜炎 擴散性后房色素層炎和脈絡膜

甲潑尼龍屬合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA(染色體)結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨髓和肌肉系統及中樞神經系統也有作用。 －作用于炎癥和免疫過程： 糖皮質激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過敏特性有關，這些特性會導致下列結果： －減少炎癥病灶周圍的免疫活性細胞 －減少血管擴張 －穩定溶酶體膜 －抑制吞噬作用 －減少前列腺素和相關物質的產生 4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。 甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用(200mg甲潑尼龍等價于1mg脫氧皮質酮)。 －對碳水化合物及蛋白質代謝的作用： 糖皮質激素具有分解蛋白質的作用，釋出的氨基酸經糖異生過程在肝臟轉化為葡萄糖和糖原。由于外周組織對葡萄糖的吸收減少，導致血糖增高和糖尿，有糖尿病傾向的患者尤其明顯。 －對脂肪代謝的作用： 糖皮

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因為在這 個年齡組內的用藥經驗尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對駕駛和使用機器能力的影響 本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。

。