依托芬那酯噴霧劑

正清風痛寧片

本品主要成份為依托芬那酯化學名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

鹽酸青藤堿。

MEDA Manufacturing GmbH

湖南正清制藥集團股份有限公司

注冊證號H20160338

國藥準字Z43020278

骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

祛風除濕,活血通絡,利水消腫。 用于風濕與類風濕性關節(jié)炎屬風寒濕痹證者,癥見肌肉酸痛,關節(jié)腫脹,疼痛,屈伸不利,僵硬、肢體麻木；類風濕關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎見上述證候者。

將優(yōu)邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(shù)(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進藥物吸收。療程:對于風濕性疾病，大多數(shù)情況下 治療持續(xù)3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運動損傷)可達2周。如果癥狀持續(xù)存在，應向醫(yī)生咨詢，決定是否需要進一步的治療。

口服。 一次1-4片，一日3次；三個月為一療程。

不良反應的發(fā)生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估算：皮膚發(fā)紅為常見反應，偶見局部反應如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會引起過敏反應或局部過敏反應(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時間使用，不能排除發(fā)生副作用以及影響特定系統(tǒng)器官或整個機體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

皮膚潮紅、灼熱、瘙癢、皮疹;偶見胃腸不適、惡心、食欲減退、頭昏、頭痛、多汗;少數(shù)患者發(fā)生白細胞減少和血小板減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會進入母乳，因此，哺乳期婦女應盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因為臨床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確

骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風濕疾病,肌肉風濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關節(jié)強直，骨關節(jié)炎)、挫傷(如運動損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

祛風除濕,活血通絡,利水消腫。 用于風濕與類風濕性關節(jié)炎屬風寒濕痹證者,癥見肌肉酸痛,關節(jié)腫脹,疼痛,屈伸不利,僵硬、肢體麻木；類風濕關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎見上述證候者。

藥理作用：本品可減輕佐劑性關節(jié)炎大鼠繼發(fā)性足跖腫脹和全身繼發(fā)性病變,抑制角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹(急性)、瓊脂性大鼠肉芽腫(亞急性)和5-HT所致大鼠皮膚通透性增加;可使C-BSA(陽離子化牛血清白蛋白)所致膜性腎小球腎炎模型家兔的尿蛋白含量降低,腎小球病變減輕。?

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因為在這 個年齡組內(nèi)的用藥經(jīng)驗尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對駕駛和使用機器能力的影響 本品對駕駛能力和機器操作能力沒有影響。

支氣管哮喘。肝腎功能不全者禁用；如出現(xiàn)皮疹或發(fā)生白細胞減少等副作用時，應立即停藥。