依托芬那酯噴霧劑

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：依托芬那酯噴霧劑

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20160338

生產(chǎn)企業(yè)： MEDA Manufacturing GmbH

功能主治：骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風(fēng)濕疾病,肌肉風(fēng)濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎)、挫傷(如運(yùn)動(dòng)損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	依托芬那酯噴霧劑	漢防己甲素片
主要成分	本品主要成份為依托芬那酯化學(xué)名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35	本品主要成份為漢防己甲素。
生產(chǎn)企業(yè)	MEDA Manufacturing GmbH	廣西大海陽光藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20160338	國藥準(zhǔn)字H20063332
說明
作用與功效	骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風(fēng)濕疾病,肌肉風(fēng)濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎)、挫傷(如運(yùn)動(dòng)損傷)、碰傷、扭傷、勞損。	用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。
用法用量	將優(yōu)邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周圍皮膚次數(shù)(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當(dāng)于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進(jìn)藥物吸收。療程:對于風(fēng)濕性疾病，大多數(shù)情況下治療持續(xù)3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運(yùn)動(dòng)損傷)可達(dá)2周。如果癥狀持續(xù)存在，應(yīng)向醫(yī)生咨詢，決定是否需要進(jìn)一步的治療。	口服。抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～6...
副作用	不良反應(yīng)的發(fā)生頻率分類采用以下方法十分常見≥1/10。常見≥1/100到<1/10；偶見≥1/1000到<1/100；罕見≥11/10000到<1/1000；十分罕見<1/10000；未知現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法估算：皮膚發(fā)紅為常見反應(yīng)，偶見局部反應(yīng)如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風(fēng)疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見的情況下，本品會(huì)引起過敏反應(yīng)或局部過敏反應(yīng)(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長時(shí)間使用，不能排除發(fā)生副作用以及影響特定系統(tǒng)器官或整個(gè)機(jī)體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。	部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會(huì)引起面部色素沉著。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會(huì)進(jìn)入母乳，因此，哺乳期婦女應(yīng)盡可能避免長期使用本品而且不能超過每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因?yàn)榕R床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確	孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風(fēng)濕疾病,肌肉風(fēng)濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎)、挫傷(如運(yùn)動(dòng)損傷)、碰傷、扭傷、勞損。	用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。
藥理作用		1、藥理本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射時(shí)為40mg/㎏～42 mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。
注意事項(xiàng)	1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進(jìn)入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會(huì)引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因?yàn)樵谶@ 個(gè)年齡組內(nèi)的用藥經(jīng)驗(yàn)尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會(huì)引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應(yīng)清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。對駕駛和使用機(jī)器能力的影響本品對駕駛能力和機(jī)器操作能力沒有影響。	服藥期間每3個(gè)月復(fù)查肝功能、心電圖等。