依托芬那酯噴霧劑

來(lái)氟米特片

本品主要成份為依托芬那酯化學(xué)名：2-(2-羥基乙氧基）乙基-N-(a， a， a-三氟-間-甲苯基)鄰氨基苯甲酸酯。分子式：C18H18F3NO4分子量：369.35

主要成份為來(lái)氟米特。其化學(xué)名稱為α,α,α-三氟-5-甲基-異噁唑-N-酰基-對(duì)甲苯胺。

MEDA Manufacturing GmbH

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20160338

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050175

骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風(fēng)濕疾病,肌肉風(fēng)濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關(guān)節(jié)過(guò)度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎)、挫傷(如運(yùn)動(dòng)損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

將優(yōu)邁噴霧劑每日噴至治療部位及其周?chē)つw次數(shù)(3-5次)，每次噴7下即可(噴1下相當(dāng)于10mg依托芬那酯)。但如果需要可以增加劑量，建議在噴1或2下后輕輕按摩以促進(jìn)藥物吸收。療程:對(duì)于風(fēng)濕性疾病，大多數(shù)情況下 治療持續(xù)3-4周即可。鈍性損傷的療程(如:運(yùn)動(dòng)損傷)可達(dá)2周。如果癥狀持續(xù)存在，應(yīng)向醫(yī)生咨詢，決定是否需要進(jìn)一步的治療。

睡前口服，每日一次，每次20毫克(2片)。使用本藥治療期間，可繼續(xù)使用非甾體類抗...

不良反應(yīng)的發(fā)生頻率分類采用以下方法十分常見(jiàn)≥1/10。常見(jiàn)≥1/100到<1/10；偶見(jiàn)≥1/1000到<1/100；罕見(jiàn)≥11/10000到<1/1000；十分罕見(jiàn)<1/10000；未知現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估算：皮膚發(fā)紅為常見(jiàn)反應(yīng)，偶見(jiàn)局部反應(yīng)如皮膚劇烈瘙癢、燒灼感、皮疹、丘疹或風(fēng)疹、紅斑、腫脹、水皰等。在罕見(jiàn)的情況下，本品會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或局部過(guò)敏反應(yīng)(接觸性皮炎)。如果本品用于大面積的皮膚表面，且長(zhǎng)時(shí)間使用，不能排除發(fā)生副作用以及影響特定系統(tǒng)器官或整個(gè)機(jī)體的可能，與含依托芬那酯藥物的全身用藥情況相似。

主要表現(xiàn)為：白細(xì)胞下降、瘙癢、食欲下降、乏力、頭暈、腹瀉、輕度肝損傷、皮疹和惡心等。國(guó)外同類藥物進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，1-3%的患者出現(xiàn)如下不良反應(yīng)：全身性：膿腫，囊腫，發(fā)燒，頸痛，不適和骨盆痛；心血管：心絞痛，偏頭痛，心悸，心動(dòng)過(guò)速，靜脈曲張，脈管炎和血管舒張；消化系統(tǒng)：膽結(jié)石，結(jié)腸炎，便秘，食管炎，氣脹，黑便，咽炎，唾液腺肥大，牙齦炎，口腔炎和牙齒排列不整齊；內(nèi)分泌：糖尿病和甲狀腺功能亢進(jìn)；血液和淋巴系統(tǒng)：貧血(缺鐵性貧血)和紫癜；代謝和營(yíng)養(yǎng)：肌酸磷酸激酶活性升高，高血糖和高血脂；肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎，骨壞死，骨痛，粘液囊炎和肌肉痙攣；呼吸系統(tǒng)：肺部不適，氣喘，呼吸困難和鼻出血；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮，抑郁，口干，失眠，神經(jīng)痛，神經(jīng)炎，睡眠紊亂，出汗和眩暈；皮膚和附屬物：痤瘡，接觸性皮炎，真菌性皮炎，毛發(fā)變色，單純性皰疹，帶狀皰疹，斑丘疹，指甲異常，皮膚變色，皮膚異感，皮膚小結(jié)，皮下結(jié)和皮膚潰瘍；泌尿生殖系統(tǒng)：蛋白尿，血尿，膀胱炎，排尿困難，前列腺炎和尿頻，月經(jīng)不調(diào)，陰道念珠菌病；感官：視力模糊，白內(nèi)障，眼部不適，結(jié)膜炎，味覺(jué)倒錯(cuò)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女僅允許小面積，短期使用。由于少量依托芬那酯會(huì)進(jìn)入母乳，因此，哺乳期婦女應(yīng)盡可能避免長(zhǎng)期使用本品而且不能超過(guò)每日最高劑量。為了避免藥物被晏兒吸收，哺乳期婦女不能在乳房部位使用本品。兒童用藥：因?yàn)榕R床研究資料尚不充足，故不能用于兒童。老年用藥：不明確

骨骼肌肉系統(tǒng)等的軟組織風(fēng)濕疾病,肌肉風(fēng)濕病、肌肉僵硬，伴發(fā)肩凍(肩周炎)、腰痛、坐骨神經(jīng)痛、腱鞘炎、滑囊炎,由脊柱或關(guān)節(jié)過(guò)度緊張和侵蝕所引起的損傷(椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎)、挫傷(如運(yùn)動(dòng)損傷)、碰傷、扭傷、勞損。

成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。 2.注意切勿使本品進(jìn)入眼睛，勿與眼睛及粘膜接觸。 3.丙二醇可能會(huì)引起皮膚刺激。 4.本品尚不能用于兒童和青少年，因?yàn)樵谶@ 個(gè)年齡組內(nèi)的用藥經(jīng)驗(yàn)尚不充分。 5.兒童不能接觸涂有本品的皮膚部位。 6.本品會(huì)引起拋光家具或塑料的表面變色或受損。因此，使用本品后應(yīng)清洗雙手，或避免接觸上述物品。 7.請(qǐng)將藥品放置在兒童觸及不到的地方。 8.本品僅供外用，切勿入口。 對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響 本品對(duì)駕駛能力和機(jī)器操作能力沒(méi)有影響。

1.嚴(yán)重免疫缺陷病人，骨髓發(fā)育不良者，乙型或丙型肝炎患者，嚴(yán)重或無(wú)法控制感染患者和活疫苗免疫時(shí)不宜使用本品。2.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮停止治療，同時(shí)服用消膽胺或活性炭。3.如來(lái)氟米特使用過(guò)程中，出現(xiàn)罕見(jiàn)不良反應(yīng)，如骨髓抑制，斯-約二氏綜合癥，毒性表皮壞死，停止服用來(lái)氟米特，同時(shí)服用消膽胺或活性炭，降低血漿中M1水平。4.來(lái)氟米特使用過(guò)程中，可出現(xiàn)一過(guò)性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高，故服用初期，應(yīng)每月檢測(cè)一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內(nèi)([80U/L)，繼續(xù)觀察：如ALT升高在正常值2倍～3倍(80～120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80～120U/L，應(yīng)中斷治療；如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L)，應(yīng)停藥，且進(jìn)行消膽胺或活性炭治療。停藥后，ALT恢復(fù)正常，可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人不會(huì)出現(xiàn)ALT再次升高。5．服用期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，如白細(xì)胞＞3×109/L，繼續(xù)服用觀察；如白細(xì)胞在2×109/L～3×109/L之間，減半觀察，繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可恢復(fù)正常，若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3×109/L，則中斷治療；如白細(xì)胞＜2×